Струйный тест на ХГЧ Чек4 (Check4)

Чек4 (Check4, Франция) – это струйный полуколичественный (низкочувствительный) тест для самостоятельного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче с целью контроля успешности проведения процедуры медикаментозного аборта либо полного самопроизвольного прерывания беременности (выкидыша). ХГЧ-тест Чек4 (Check4) обладает чувствительностью 1000 мМЕ/мл и является альтернативой стандартным клиническим методам обследования после прерывания беременности.

Применение Чек4 после медикаментозного прерывания беременности

Определение ХГЧ в сыворотке крови является одним из методов определения успешного завершения медикаментозного прерывания беременности. Вместо проведения контрольных осмотров и УЗИ на 7-10 день после приёма мифепристона, определение уровня ХГЧ может показать результат с 1 по 14 день после проведения медаборта. Следующие показатели ХГЧ в крови свидетельствуют об успешном завершении аборта:

-если до проведения прерывания беременности уровень ХГЧ был измерен, то уже на следующие сутки после приёма мифепристона уровень ХГЧ значительно падает (до 50%);

-если уровень ХГЧ перед проведением медаборта не был определён, то на 14-е сутки его концентрация должна быть ниже 1000 мМЕ/мл.

Стандартно данный анализ берут на повторном приёме, то есть для получения информации об успешности медикаментозного прерывания беременности пациентке необходимо сдать анализы в клинике или любой сетевой лаборатории, дождаться ответа, получить расшифровку и интерпретацию. В лучшем случае, это займёт от 4 до 6 часов. В худшем – несколько дней. Использование домашнего метода контроля ХГЧ в моче с помощью Чек4 (Check4) сэкономит Вам время и быстрее подарит спокойствие относительно успешности процедуры и через 14 дней после посещения клиники даст Вам ответ – была ли процедура проведена успешно.

Преимущества метода:

простая процедура, сравнимая с проведением теста на беременность;

быстрый ответ – даже экспресс-анализы в лаборатории займут не менее 3 часов. Использование Чек4 даст Вам ответ всего через 5-10 минут!

комфортный метод – можно провести его в домашних условиях в удобное время;

экономия ресурсов ЛПУ и пациентки – тест проводится пациенткой самостоятельно вне ЛПУ;

повышает психологический комфорт процедуры медаборта – при отрицательном значении не требуется повторный очный визит к врачу;

гигиеничность – тест Чек4 струйный и не предполагает непосредственного контакта женщины с мочой;

Недостатки метода:

требует высокого уровня самоорганизации от пациентки и/или дистанционных мер контроля со стороны врача.

Актуальность теста Чек4 (Check4)

Медикаментозное прерывание беременности – наиболее безопасный и нетравматичный для женского организма способ. Существующие клинические рекомендации регламентируют проведение медаборта с использованием препаратов мифепристон (200 мг) и мизопростол (400 или 800 мкг однократно). Однако, если при инструментальном методе или вакуумной аспирации врач может сразу оценить эффективность прерывания беременности, то при медикаментозном аборте пациентке необходимо пройти дополнительное контрольное обследование у врача, включая УЗИ, через 10-14 дней после приема мифепристона.

К сожалению, именно в повторном посещении, зачастую, и кроется главная проблема медикаментозного прерывания беременности, так как иногда пациентки не приходят на контрольный осмотр к врачу по разным причинам, и вероятность продолжения беременности в этом случае не может быть исключена.

Определение уровня ХГЧ в домашних условиях на 14 день после приёма мифепристона поможет пациенткам и врачам узнать, требуется ли более полное обследование в условиях клиники или же процедура прошла успешно.

Почему тесты на определение беременности не являются альтернативой?

Для определения беременности сейчас существует множество различных тестов на ХГЧ: тест-полоски, кассетные, струйные, цифровые. Помимо метода использования они подразделяются на 3 категории: стандартная, средняя и высокая чувствительность к содержанию ХГЧ в моче. Чувствительность данных тестов составляет от 10 до 25 мМЕ/мл.

При таких параметрах, любой из этих тестов будет давать положительный результат на беременность после медикаментозного аборта вплоть до ближайшей менструации (до 35-65 дней), даже, если беременность была успешно прервана, так как уровень ХГЧ снижается постепенно, и его концентрация в моче сохраняется выше уровня чувствительности теста до начала очередной менструации.

Применение специального низкочувствительного теста на ХГЧ поможет вовремя определить была ли беременность успешно прервана и, в случае, если она продолжается, вовремя принять необходимые меры для завершения процедуры.

Инструкция по применению теста Чек4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG (hl)

Чек4-ХГЧ (1000) – это устройство, предназначенное для определения в домашних условиях:

• исхода искусственного прерывания беременности в сроках до 9 недель;

• самопроизвольного выкидыша при любых сроках беременности.

С помощью Чек4-ХГЧ (1000) (далее – Чек4) определяют наличие хорионического гонадотропина (далее – ХГЧ) при его концентрации в моче на уровне 1000 мМЕ/мл и выше.

Чек4 представляет собой тест-кассету из пластикового (полистиролового) корпуса с двумя ячейками, в который заключена реакционная пластина из нитроцеллюлозы, две части которой имеют различную чувствительность к ХГЧ. На конце корпуса имеется съемный колпачок, под которым находится поглощающий наконечник для нанесения образца мочи.

Тест-кассета упакована в вакуумный пакет из алюминиевой фольги вместе с осушителем (силикагелем).

Комплект в картонной коробке включает: 1 (одну) тест-кассету в индивидуальной упаковке, инструкцию по применению.

Меры предосторожности

Перед использованием прочтите инструкцию.

При несоблюдении инструкции результатам теста доверять нельзя.

Устройство предназначено исключительно для наружного применения.

Не проглатывать.

Рекомендуется проводить тест сразу после вскрытия алюминиевой упаковки.

Работу с тестом необходимо проводить в чистой одежде.

Перед проведением тестирования необходимо тщательно вымыть руки.

Во время проведения тестирования нельзя есть, пить, курить.

Нельзя прикасаться к контрольному и тестовому окнам во время проведения анализа.

Для однократного применения.

Не используйте при повреждении упаковки и после истечения срока годности, указанного на алюминиевой упаковке и на внешней упаковке, или если алюминиевая упаковка была повреждена. Изделие содержит материалы животного происхождения.

Для диагностики in vitro.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано применять Чек4 в случае, если по неким причинам невозможно следовать указаниям данного руководства по использованию. Иные противопоказания и побочные эффекты от применения не выявлены.

Способ применения

Тестирование следует проводить после прерывания беременности в срок, указанный Вашим врачом-гинекологом, обычно между 10-м и 20-м днями после самопроизвольного выкидыша или первого приема медикаментов для медикаментозного прерывания беременности до 9 недель аменореи.

1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки.

2. Снимите защитный колпачок с тест-кассеты.

3. Нанесите образец мочи на поглощающий наконечник одним из способов (см. рис.):

4. Наденьте защитный колпачок.

5. Положите тест-кассету на сухую ровную поверхность двумя окошками вверх.

6. Через 3–5 минут можно оценивать результат теста.

7. Не оценивать результат позднее чем через 10 минут.

Интерпретация результата

После нанесения мочи сначала появится полоса в окне контроля. Это говорит о том, что тест-кассета годна для использования.

Если полосы в контрольном окне нет или появляется полоса только в тестируемом окне – результат не подлежит интерпретации, так как, возможно, тест-кассета неисправна. Необходимо повторить тест, используя новую тест-систему Чек4 через 24 часа.

Если в контрольном окне полоса появилась, то через 1–3 минуты оцените результат в тестовом окне:

а) отсутствие полосы в тестовом окне – отрицательный результат (беременность прервана);

б) наличие полосы в тестовом окне – положительный результат (прерывание беременности не произошло или выкидыш не завершен, следует обратиться к лечащему врачу).

Если Вы оставили наконечник в пробе более чем на 10 секунд (но не более 30 секунд), это не должно повлиять на результат теста. Если Вы оставили наконечник в пробе мочи менее чем на 5 секунд, то результат нельзя считать достоверным –

поглощающий наконечник мог не впитать достаточное количество мочи. Цвет полосок может быть от розового до фиолетового,

а насыщенность и интенсивность окраски – от еле заметного до четко визуализируемого.

Особые указания при применении Чек4

Для оптимального результата необходимо использовать первую утреннюю мочу (содержит высокую концентрацию ХГЧ).

При проведении тестирования тест-кассета Чек4 должна быть комнатной температуры. Если исходный уровень ХГЧ до прерывания беременности был ниже 1000 мМЕ/мл, то Чек4, даже являясь исправным и показывая отрицательный результат,

не может быть информативен. Необходимо использовать другие методы диагностики. Препараты, содержащие ХГЧ или

используемые в комбинации с ХГЧ, а также редкие медицинские состояния могут давать ложноположительный результат. ХГЧ

может быть обнаружен при гестационной трофобластической болезни. Наличие этих заболеваний (включая хориокарциному

и хорионаденому) может давать ложноположительный результат при использовании как Чек4, так и других тест-систем для определения беременности. ХГЧ при внематочной беременности может отличаться: уровень может быть ниже относительно срока

беременности. ХГЧ может определяться в течение нескольких недель после родов, кесарева сечения. Алкоголь, кофеин, анальгетики, антибиотики, противозачаточные таблетки, препараты, содержащие гормоны/антигормоны (кломифена цитрат), или

обезболивающие не должны повлиять на результат теста. При употреблении большого количества жидкости результат может

быть недостаточно точным из-за снижения концентрации ХГЧ в моче. При получении отрицательного результата теста, но сохраняющихся симптомах беременности (скудные влагалищные кровотечения, повышенная чувствительность молочных желез,

слабость) незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу.