Системы для глубокой стимуляции мозга

 Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise

Система Vercise специально разработана для сверхточного регулирования уровня стимуляции:

Контроль направления многократных независимых токов вдоль оси электрода

Гибкость в ограничении стимуляции в пределах целевой зоны головного мозга

Высокая износостойкость

Структура электрода Vercise DBS

Первый и единственный 8-контактный электрод с самой протяжённой контактовой поверхностью для использования при болезни Паркинсона:

- Прочный многоканальный электрод 19-канальная структура провода

- Каждый канал изолирован друг от друга

Легко надевать, легко использовать и легко заряжать

Система зарядного устройства Vercise

Зарядное Устройство Vercise - полностью беспроводное и разработано с целью простоты использования.

Устройство испускает один слышимый звуковой сигнал для обеспечения надлежащего центрирования и двойной сигнал для обозначения завершения подзарядки, тем самым предоставляя пациентам:

Подвижность: Позволяя пациентам быть активными во время подзарядки

Простоту: Единая кнопка включения и выключения подзарядки

Возможность регулировки: Воротник для подзарядки регулируется и доступен в двух размерах

Форма устройства разработана для комфорта и удобства пациента

Имплантируемый Генератор Импульсов Vercise

Разработан, заботясь о пациенте.

Изящная овальная форма улучшает комфорт пациента

Перезаряжаемое устройство с самым длинным сроком службы (до 25 лет), позволяющим снизить количество хирургических вмешательств

Беспроводное соединение с пультом дистанционного управления и системой зарядки

Принадлежности:

1. Стимулятор тестовый наружный Vercise (Vercise External Trial Stimulator) - до 10 уп. 2. Набор пульта управления Vercise (Remote Control Kit) - до 10 уп. a) Пульт управления (Remote Control) - 1 шт./уп. b) Чехол для пульта управления (Case, RC) - 1 шт./уп. 3. Пульт дистанционного управления Vercise (Vercise Remote Control) - до 10 уп. 4. Программатор врача (Clinician Programmer) - до 10 уп. 5. Система зарядки Vercise (Vercise Charging System) - до 10 уп. a) Станция базовая (Base station) - 1 шт./уп. b) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп. c) Воротник зарядный (Charger Collar (SML) - 1 шт./уп. d) Воротник зарядный (Charging Collar (Med) - 1 шт./уп. e) Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter) - 1 шт./уп. 6. Набор запасных частей Vercise для врача (Vercise Physician's Spare) - до 10 уп. a) Рукав фиксирующий для электрода с прорезью (Split Suture Sleeve) 1 см - 1 шт./уп. b) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см - 1 шт./уп. c) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 2.3 см - 1 шт./уп. d) Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 4 см - 1 шт./уп. e) Ключ динамометрический (Torque Wrench) - 1 шт./уп. f) Колпачок для электрода (Lead Boot) - 1 шт./уп. g) Ограничитель электрода установочно-винтовой (Lead Stop Set Screw) - 1 шт./уп. h) Ограничитель электрода кольцевой (Lead Stop Ring) - 1 шт./уп. 7. Электрод Vercise (Vercise Lead), 30 см, 45 см - до 10 уп. 8. Удлинитель на 8 контактов 55 см (8 Contact Extension) - до 10 уп. 9. Инструмент для туннелизации (Tunneling Tool), трубка 28 см, 35 см - до 10 уп. 10. Чехол для пульта дистанционного управления (Remote Control Case) - до 10 уп. 11. Кабель операционный с удлинителем (OR Cable and Extention) - до 10 уп. 12. Накладки липкие (Adhesive Patches), 26 шт./уп. - до 10 уп. 13. Аксессуары для воротника зарядного (Charging Collar Accessories) - до 10 уп. a) Прокладка для зарядного устройства (Charging Spacer) - 1 шт./уп. b) Противовес (Counterweight) - 1 шт./уп. 14. Преобразователь питания (Power Converter) - до 10 уп. 15. Батарея для стимулятора тестового наружного (ETS Battery) - до 10 уп. 16. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп. 17. Кабель USB (USB Serial Cable) - до 10 уп. 18. Держатель для ИК интерфейса (IR Interface Holder) - до 10 уп. 19. Устройство зарядное (Charger) - до 10 уп. 20. Станция базовая для зарядного устройства (Charger Base Station) - до 10 уп. 21. Чехол пациента дорожный (Patient Travel Case) - до 10 уп. 22. Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter for Charger) - до 10 уп. 23. Воротник зарядный Vercise малый, средний (Vercise Charger Collar Small, Medium) - до 10 уп. 24. Ремень зарядный малый, средний (Charger Belt Size S, М) - до 10 уп. 25. Удлинитель для ремня зарядного (Charger Belt Extention) - до 10 уп. 26. Заглушка для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover) - до 10 уп. 27. Набор запасных частей заглушки для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover Spares Kit) - до 10 уп. a) Зажим - 1 шт./уп. b) Крышка - 1 шт./уп. c) Винты - 2 шт./уп.

Нейростимуляторы глубоких структур головного мозга Activa PC и Activa RC

Метод DBS-терапии основан на вживлении в определенные структуры головного мозга (чаще всего - базальные ганглии головного мозга) электродов, по которым подается электрический ток низкого напряжения и высокой частоты. Импульсы генерируются заранее запрограммированным устройством - DBS-нейростимулятором и изменяют функции выбранных структур головного мозга (структур-мишеней). Высокочастотная стимуляция структур-мишеней позволяет уменьшить выраженность симптомов заболевания, значительно уменьшить количество принимаемых медикаментозных средств и вернуть пациента к нормальной жизни. К достоинствам DBS-терапии относятся также отсутствие необходимости в деструкции тканей головного мозга, обратимости выполненных манипуляций и в возможности индивидуального подбора параметров нейростимуляции.

Нейростимуляторы Activa RC и Activa PC обеспечивают двустороннюю стимуляцию мозговых структур и предполагают более совершенный подход к программированию подобных устройств, а также дополнительные инструменты для сбора информации, имеющей отношение к проводимой терапии. Новый вариант программного обеспечения предоставляют широкие возможности для тонкой настройки стимуляции определенной области головного мозга и предоставляет пациентам больше возможностей для оптимизации их параметров по сравнению с предыдущими устройствами DBS. Кроме того, информация о пациенте, симптомах его заболевания и побочных эффектах может быть сохранена в самом устройстве и впоследствии быть полезной для врачей при определении наилучших настроек при программировании DBS-нейростимулятора и создания настроек, максимально эффективных для каждого конкретного пациента.

В устройствах Activa RC и Activa PC были предложены новые возможности, которые могут способствовать повышению терапевтического эффекта глубокой стимуляции головного мозга у пациентов с болезнью Паркинсона и других расстройствах движения/ Эта передовая технология предлагает больше возможностей программирования, которые позволяют врачам оптимизировать стимуляцию головного мозга, а также представить варианты для пациентов, позволяющие лучше контролировать и отслеживать оптимальные для их лечения настройки».

Activa РС является первым и единственным подзаряжаемый DBS-нейростимулятором в мире, продолжительность его работы составляет 9 лет, прежде чем понадобится его замена.

Описание устройства

Нейростимулятор Medtronic модели 37612 Activa RC — это часть системы нейростимуляции, предназначенной для стимуляции глубоких структур головногомозга.

Комплект поставки

▪Нейростимулятор

▪Тарированный ключ▪

Литература по продукту

▪Гарантийная карта (только для США)

▪Регистрационная форма

▪Идентификационная карта пациента

Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностями

I. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC в составе:

1. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения - 1 шт., колпачок электрода - 1 шт., документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept (при необходимости): - программатор (пульт) пациента - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

Принадлежности:

1. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт.: - наружный нейростимулятор - 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт.: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Антенна - не более 3 шт. 4. Набор принадлежностей с колпачками для DBS - не более 10 шт.: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт.: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт., 7. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт., 8. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт.: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 9. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт.: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Одноразовая отвертка - не более 2 шт. 11. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт.: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

II. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC, в составе:

1. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - электрод - 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., - кончик для проведения - 1 шт., - трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - удлинитель - 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept (при необходимости): - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) : - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

Принадлежности:

1. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт.: - наружный нейростимулятор - 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт.: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Зарядная система - не более 4 шт.: - зарядное устройство и антенна - 1 шт., - кобура и шаблон - 1 шт., - источник питания - 1 шт., - шнур питания - 1 шт., - сумка - 1 шт., - футляр для переноски системы, - документация (руководство пользователя). 4. Антенна - не более 3 шт. 5. Набор принадлежностей с колпачками для DBS - не более 10 шт.: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт.: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 7. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции - не более 5 шт. 8. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт.. 9. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт.: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт.: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 11. Одноразовая отвертка - не более 2 шт. 12. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт.: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя).