ЭРГ (Электроретинографы)

 Электроретинограф МБН

Единственное отечественное медицинское изделие, регистрирующее макулярную хроматическую ЭРГ с автоматической фиксацией взора пациента

реализация стандартных, рекомендованных Международным обществом клинической электрофизиологии зрения (ISCEV)

реализация нестандартных методов ЭРГ исследований, разработанных в ведущих специализированных центрах России  и подтвержденных многолетней практикой использования электроретинографа

наличие различных вариантов электродов, разработанных под руководством ведущего в России специалиста по электрофизиологии зрения – главного научного сотрудника МНИИ глазных болезней им. Гельмгольца д.м.н. А.М. Шамшиновой

уникальная система фиксации электрода – присоски, позволяющая быстро, надёжно и прочно закрепить линзу-присоску на роговице глаза у взрослых и детей

наличие специально сконструированных волосковых электродов в виде тончайшей нити из сплава титана , так называемой «удочки» и «крючка» из серебряной нити, незаменимых при регистрации ЭРГ у беспокойных  детей и взрослых

возможность регистрации зрительных вызванных потенциалов и одновременной их записи с ЭРГ на вспышечный или паттерн-стимул для оценки ретинокортикального времени (оценка функционального состояния зрительного нерва и проводящих зрительных путей от сетчатки до зрительных центров)

гарантийные обязательства на изделие – 24 месяца

Электроретинограф входит в перечень оснащения офтальмологических отделений и дневных стационаров  согласно Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом МЗ РФ № 902н от 12 ноября 2012 г. (Приложение № 14).

Комплекс «Электроретинограф» предназначен для реализации электрофизиологических методов исследования зрительной системы:

проведения исследования различных каналов зрительной системы и изучения механизмов нарушения зрительных функций при заболеваниях органа зрения различного генеза,

диагностики зрительного утомления и интоксикации организма промышленными ядами, в том числе и в зоне экологических катастроф,

определения локализации процесса в различных слоях сетчатки, зрительном нерве и в вышележащих отделах зрительной системы при побочных действиях лекарственных препаратов,

осуществления ранней диагностики заболеваний,

прогнозирования восстановления зрительных функцийпод влиянием консервативного и хирургического лечения и в процессе реабилитации.

Области применения «Электроретинографа»:

Офтальмология, нейроофтальмология, нейрохирургия, неврология, терапия. Комплекс также может быть использован в эндокринологии, гематологии, токсикологии, педиатрии.

Стандартные типы исследования, предусмотренные рекомендациями ISCEV:

скотопическая ЭРГ, общая (максимальная, ганцфельд (общая) ЭРГ), фотопическая ЭРГ, осцилляторные потенциалы, фликер ЭРГ.

Методы ЭРГ исследования, не входящие в стандарт ISCEV (используются для получения дополнительной информации о функциональном состоянии  сетчатки):

макулярная ЭРГ,

мультифокальная ЭРГ,

паттерн ЭРГ,

ЭРГ, зависимость от интенсивности стимулирующего света,

ЭРГ на длительный стимул( on/оff ЭРГ),

ранние рецепторные потенциалы,

порог скотопического ответа,

текущая ЭРГ,

ЭРГ на сдвоенные стимулы,

хроматическая ЭРГ, включающая S-колбочковый ответ.

Регистрация макулярной хроматической ЭРГ

Современные методы визуализации структурных изменений сетчатки – оптическая когерентная томография, флюоресцентная ангиография не дают представления о функциональном состоянии нейросенсорной сетчатки. В отличие от психофизических и морфометрических методов, макулярная электроретинография как метод регистрации биопотенциалов  сетчатки представляет собой объективный метод оценки ее функционального состояния.

Использование макулярной ЭРГ позволяет определить  локализацию патологичесого процесса именно  в макулярной области, оценить степень его развития и при определенном наборе электроретинографических симптомов отнести патологический процесс к тому или иному виду наследственной или приобретенной патологии макулярной области сетчатки.

Уникальная система фиксации электродов на роговице глаза – линзы-присоски

С помощью линз-присосок регистрацию ганцфельд ЭРГ и макулярную ЭРГ на сегодняшний день среди отечественного оборудования обеспечивает только одна система – Электроретинограф МБН. Данный вид фиксации электродов для съема биопотенциалов с сетчатки глаза впервые  был предложен российской группой ученых под руководством проф. Шамшиновой А.М.  Линзы-присоски, а также сопутствующее оборудование (система разрежения, лампа красного света, световая панель) в комплексе обеспечивают проведение запатентованных  ЭРГ методик. Ганцфельд или макулярная ЭРГ осуществляется стимуляцией при освещении, соответственно, либо всей сетчатки рассеянным светом или только центральной макулярной зоны. Электрод-стимулятор (линза-присоска) автоматически обеспечивает фиксацию взора и в России это приспособление является пока единственным методом, четко гарантирующим проекцию светового стимула на макулу. Метод обеспечивает надежную регистрацию потенциала от центральной области сетчатки даже при низкой остроте зрения и при нестабильной и нецентральной фиксации взора.

Специалисты отмечают, что альтернативные методы стимуляции (светодиодные карандаши, очки и «мини-ганцфельд») не создают равномерного диффузного освещения сетчатки, необходимого для ганцфельд стимуляции. Они также не позволяют регистрировать макулярную ЭРГ, так как светодиодные карандаши не обеспечивают контроль фиксации взора и не могут гарантировать одинаковый и равномерный засвет одной и той же области сетчатки в процессе обследования даже одного и того же пациента в динамике. При отсутствии стандартизации метода ненадежность регистрации будет возрастать при обследовании пациентов с нарушением остроты зрения, которые составляют большинство обследуемых. Также, необходимо отметить, что использование подобных альтернативных методов световой стимуляции не обеспечивает выполнение  скотопической, фотопической и прочей электроретинографической регистрации в рамках требований ISCEV, поскольку сами стимуляторы изначально не соответствуют международным требованиям к оборудованию для электроретинографии.

Технические характеристики:

Дружественный интуитивно понятный и легко настраиваемый интерфейс программного обеспечения, который позволяет пользователю проводить исследование, анализ данных, настройку методик и внешнего вида программы под свои задачи.

Регистрация ЗВП в соответствии со стандартом  ISCEV:

– количество регистрируемых отведений ВП -6 (OZ, O1, O2, O3, O4)

– возможность одновременной регистрации ЗВП по 4-м каналам и ЭРГ по 2-м каналам (ретино-кортикальное время)

– фотостимуляция

– паттерн-стимуляция

Возможность управления режимом фотостимуляции(частота повторения, длительность, яркость стимула).

Возможность управление режимом локальной светодиодной стимуляции(частота повторения, длительность, яркость стимула).

Большое количество готовых к использованию методик исследования, а также широкие возможности для формирования собственных.

Автоматизированный анализ обследования и формирование медицинского заключения.

Автоматизированное ведение базы данных пациент-исследование.

Широкие возможности вариации записи ЭРГ.По умолчанию запись производится по стандартам Международного общества клинических электрофизиологов зрения, но настройки программы могут быть легко изменены в зависимости от особенностей метода исследования.

Возможность регистрации ЭРГ при различных настройках блока артефактов.

Удобные средства для печати отчетов исследований. Отчёт исследования экспортируется в текстовом  редакторе, что позволяет использовать все его инструменты для настройки формы и вида представления, экспорта данных в другие форматы и другое.

 Электроретинограф RETIcom USB

Описание

Переносная мобильная ЭФИ-система для подключения к ноутбуку.

Особенности:

Стимулятор ручной Минигансфельд;

2 канала, ФЗВП, стандартная ЭРГ (ISCEV).

Технические характеристики:

Стимулятор ручной Минигансфельд

2 канала;

ФЗВП;

Стадартная ЭРГ (ISCEV);

Размеры - ширина 34,5 см x высота 6,5 см x глубина 31 см;

Питание - 115 - 230 в.

Электроретинограф Diopsys Argos

Система зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) Diopsys VEP при помощи быстрого и несложного теста объективно измеряет функциональные ответы всего зрительного пути от переднего отрезка глаза до зрительной коры головного мозга. Результаты ЗВП-теста при использовании с другими диагностическими тестами значительно повышают точность диагностики глаукомы, ДМО, ВМД, ДР, оптических невритов, амблиопии и других заболеваний сетчатки.

Другие общие функциональные тесты, оценивающие зрительный путь, часто ненадежны из-за субъективного характера теста и требуют участия пациента. Тесты DIOPSYS VEP привносят большую уверенность в полученных результатах, поскольку не нуждаются в «нажатии кнопки» или в вербальном ответе.

Мультифокальная электроретинография (мфЭРГ)

Зрительные тесты Diopsys mfERG предоставляют объективную информацию о локальной функции сетчатки, её отдельных областей в центральной 42-градусной зоне. Результаты этих тестов позволяют распознать первые признаки лекарственной ретинопатии до появления структурных изменений в сетчатке. МфЭРГ клинически эффективна в диагностике и лечении таких охватывающих сетчатку заболеваний, как токсический ретинит.

Педиатрический ЭРГ-модуль

Зрительные тесты педиатрического ЭРГ модуля предоставляют объективную функциональную информацию обо всем зрительном пути у детей различных возрастов,используя соответствующие возрасту анимацию и музыку, без вербального ответа.

Технические характеристики:

Монитор зрительных импульсов

Дисплей: 17 дюймовый ЖК-экран

Разрешение: 1280 X 1024

Частота обновлений: 75 Гц

Установка контрастноста: 100%

Установка яркости: 100%

Ганцфельд-стимулятор

Цвет стимула: 32 светодиода в куполе Ганцфельда (по 8 желтых, синих, красных и белых)

Монтаж: Портативный стимулятор

Электропитание: Внутреннее

Компьютерная система

Компоненты: HP ProDesk 600 G1, жесткий диск 500 Гб, оперативная память 4Гб, USB порты, источник питания 65 Вт, Процессор Intel Core i5, видеокарта Intel HD Graphics 4600, звуковая система высокой четкости

 Беспроводные клавиатура и манипулятор «мышь»

Габариты: 46 см (В) х 40 см (Ш) х 32 см (Д)

Вес: 19 кг 

Электроретинограф EP-1000

EP-1000 Pro

Обеспечивает управление данными и полный компьютерный контроль электрофизиологических исследований.

Во время обследования на экране прибора одновременно отображается информация о пациенте, биосигналы, Фурье-анализ, электроретинограммы.

В EP-1000 Pro существует возможность сравнения ретинограмм, что значительно облегчает процесс диагностики.

Электроретинограф выполняет тесты: ERG, VEP, PERG, EOG, SWEEP VEP, многоканальные VEP (до 6 каналов).

EP-1000 Multifocal

Обеспечивает полный компьютерный контроль электрофизиологических исследований и полный доступ ко всем настройкам.

Работает с короткими М-последовательностями, что позволяет перепроверять все условия обследования (например, такие как, правильная настройка электродов по требованию после 8 секунд).

Результаты можно контролировать после каждого цикла. Нет нужды ждать окончания обследования для контроля фиксации пациента.

Электроретинограф выполняет тесты: ERG, VEP, PERG, EOG, SWEEP VEP, Multi-Channel VEP, mfERG, FOK/SOK, mfVEP, mfERG pattern (9 различных паттерн-стимулов).

Характеристики:

Размеры300×200×185 мм

Развязывающий трансформатор

Размеры: 330×140×190 мм Вес ~14,8кг

Электропитание: Входное напряжение 100 В / 10 A / 50/60 Гц 120 В / 10 A 230 В / 6,3 A Выходное напряжение 230 В ~ / 50/60 Гц 4 выходных разъема

Многоканальный АЦП: 3/4 канальный аналого-цифровой преобразователь 5/6 канальный аналого-цифровой преобразователь

EP-1000 Pro

Основа: EP-1000

Минимальные требования к компьютеру для ЕР : Центральный процессор — 1,7 ГГц

Память — 256 MB DDR

CD-RW ATAPI

Жесткий диск — 40,0 ГБ (40,000 измерений)

Программное обеспечение: Операционная система — Microsoft Windows XP Professional (Англ. версия)

Соединительные устройства — USB×4, Network LAN 100/1000 Мбит, RS-232, видеовход, разъемы для подключения прибора EP-1000, монитора, внешнего паттерн-стимулятора

Размеры: 300×200×185 мм

Вес ~6,5кг

Развязывающий трансформатор: Размеры 330×140×190 мм

Вес ~14,8кг

Электропитание: Входное напряжение 100 В / 10 A / 50/60 Гц 120 В / 10 A 230 В / 6,3 A 

Выходное напряжение 230 В ~ / 50/60 Гц: 4 выходных разъема

Многоканальный АЦП: 3/4 канальный аналого-цифровой преобразователь, 5/6 канальный аналого-цифровой преобразователь

EP-1000 Multifocal

Основа: EP-1000

Система: Короткие М-последовательности

Число циклов: 4

mfVEP монитор В виде «мишени для игры в дартс» (55–90 Гц)

mfERG монитор: Шестиугольник (55–90 Гц)

шестиугольник паттерн: 1 / 7 / 19 /37 / 61 / 103

шестиугольник вспышка: 1 / 7 / 19 / 37/ 61 / 103 / 241

Монитор

Дисплей: 21/22"высококонтрастный (ARASC) , 0,25 мм шаг расположения точек

Яркость: 95 Кд/м²

Максимальное разрешение: 1840×1440/73 Гц

Горизонтальная частота: 30–110 кГц

Вертикальная частота: 50–180 кГц

Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями

1. Основной блок. 2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор. 4. Набор кабелей. 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем. 6. Ag/AgCl кожные электроды. 7. Ушные электроды - клипсы. 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод). 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги. 10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка. 11. Глазной стимулятор. 12. Запасная бобина для TE-1000. 13. Сетевой кабель (европейский стандарт). 14. Электропроводящий гель для любых электродов. 15. Очищающий гель для кожи. 16. Держатель подбородка. 17. Бумага для держателя подбородка. 18. Фиксатор бумаги. 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730). 20. Монитор 21"/22". 21. Компьютер, включающий программное обеспечение. 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы.

 Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями

I. Система диагностическая нейрофизиологическая EMS, в составе: 1. Усилитель нейрофизиологического сигнала. 2. Кабель питания (сетевой шнур). 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дополнительный усилитель нейрофизиологического сигнала - не более 12 шт. 2. Удлинитель усилителя - не более 13 шт. 3. Контрольная панель - не более 6 шт. 4. Стимулятор - не более 5 шт. 5. Программное обеспечение - не более 12 шт. 6. Тележка - не более 13 шт. 7. Кронштейн - не более 15 шт. 8. Стойка - не более 15 шт. 9. Подставка - не более 10 шт. 10. Держатель - не более 10 шт. 11. Блок питания - не более 13 шт. 12. Изолирующий трансформатор - не более 13 шт. 13. Управляюший компьютер стационарный - не более 4 шт. 14. Управляющий компьютер портативный (ноутбук) - не более 4 шт. 15. Управляющий компьютер, интегрированный с монитором - не более 4 шт. 16. Принтер - не более 4 шт. 17. Монитор - не более 4 шт. 18. Клавиатура - не более 4 шт. 19. "Мышь" - не более 4 шт. 20. Коврик для "мыши" - не более 4 шт. 21. Интерфейсные кабели, сигнальные кабели - не более 15 шт. 22. Кабели питания, сетевые шнуры - не более 93 шт. 23. Соединительные кабели - не более 24 шт. 24. Видеокамера для длительной регистрации состояния пациента - не более 4 шт. 25. Инфракрасный источник света - не более 4 шт. 26. Устройство захвата видеоизображения - не более 4 шт. 27. Сумка поясная - не более 4 шт. 28. Узел беспроводного доступа - не более 4 шт. 29. Модуль измерения давления/потока - не более 4 шт. 30. Интерфейсная коробка подключения электродов пациента - не более 13 шт. 31. Фотостимулятор - не более 4 шт. 32. Монитор для стимуляции ЗВП - не более 4 шт. 33. Очки светодиодные - не более 4 шт. 34. Костный вибратор - не более 5 шт. 35. Наушники - не более 5 шт. 36. Наушники внутриушные - не более 5 шт. 37. Ушные вставки - не более 1000 шт. 38. Подколенный молоточек - не более 5 шт. 39. Датчик стимулятора - не более 5 шт. 40. Кнопка ответа - не более 5 шт. 41. Педаль - не более 5 шт. 42. Батарея аккумуляторная - не более 15 шт. 43. Датчик температурный - не более 10 шт. 44. Наборы электродов (для ЭЭГ, кортикографии, ВП, ИОМ, ПСГ, ЭМГ) - не более 500 шт. 45. Шапочка электродная - не более 13 шт. 46. Наборы электродных шапочек с аксессуарами для крепления - не более 26 шт. 47. Принадлежности для электродных шапочек - не более 100 шт. 48. Электроды: - дисковые электроды - не более 1000 шт. - мостиковые электроды - не более 200 шт. - электроды ушные - не более 50 шт. - электроды-зажимы - не более 40 шт. - электроды игольчатые - не более 600 шт. - электроды заземляющие - не более 30 шт. - электроды кольцевые - не более 800 шт. - электроды прижимаемые - не более 33 шт. - электроды поверхностные - не более 1000 шт. - электроды фольговые - не более 100 шт. - электроды для электроретинографии - не более 100 шт. - электроды адгезивные - не более 1000 шт. - электроды стимулирующие - не более 100 шт. - электроды быстро-вставляемые - не более 50 шт. - полоски электродные - не более 900 шт. - решётки электродные - не более 900 шт. 49. Паста (проводящая, очищающая, электродная, адгезивная, для подготовки кожи) - не более 100 шт. 50. Крем (электродный, проводяший, контактный) - не более 100 шт. 51. Гель (электродный, для подготовки кожи) - не более 100 шт. 52. Коллодий (для крепления электродов) - не более 100 шт. 53. Средство для удаления коллодия - не более 100 шт. 54. Средство для очистки электродов - не более 100 шт. 55. Средство для очистки шапочек - не более 50 шт. 56. Датчик контакта - не более 50 шт. 57. Блок измерения давления - не более 10 шт. 58. Блок контроля датчиков - не более 10 шт. 59. Термопара воздушного потока - не более 50 шт. 60. Ремень респираторный - не более 100 шт 61. Датчик абдоминальный - не более 100 шт. 62. Датчик положения тела - не более 100 шт. 63. Датчик храпа - не более 90 шт. 64. Датчик дыхания - не более 200 шт. 65. Датчик пульсоксиметрический - не более 100 шт. 66. Датчик торакальный - не более 100 шт. 67. Шапочка для мостиковых электродов - не более 50 шт. 68. Фиксирующий ремень - не более 100 шт. 69. Ёмкость для хранения электродов - не более 30 шт. 70. Трубка для электродной шапочки - не более 100 шт. 71. Крепёжные кнопки - не более 500 шт. 72. Крепёжные пластины - не более 100 шт. 73. Эластичные покрытия электродов - не более 500 шт. 74. Кольца для электродов - не более 1000 шт. 75. Принадлежности для крепления электродов - не более 1000 шт. 76. Провода для электродов - не более 600 шт. 77. Гибкая заземляющая лента - не более 300 шт. 78. Подушечки для электродов - не более 700 шт. 79. Прокладки для мостиковых электродов - не более 800 шт. 80. Шприцы для заливки геля в электроды (с иглой) - не более 500 шт. 81. Иглы (для заливки геля) - не более 1000 шт. 82. Наборы принадлежностей для снятия биопотенциалов - не более 75 шт. 83. Наборы для заточки игл - не более 50 шт. 84. Наборы расходных материалов для ЭЭГ - не более 85 шт. 85. Кабели с разъёмом - не более 500 шт. 86. Адгезивные кольца - не более 5000 шт. 87. Электродные адаптеры - не более 45 шт. 88. Мягкие диски - не более 5000 шт. 89. Перемычки - не более 300 шт. 90. Губчатые вставки для шапочек - не более 50000 шт. 91. Ленты для крепления - не более 200 шт. 92. Пластырь (для крепления датчиков) - не более 200 шт. 93. Удерживатель датчика - не более 100 шт. 94. Удерживатель кабеля - не более 100 шт. 95. Держатели электродов - не более 200 шт. 96. Дигитайзер с аксессуарами - не более 13 шт. 97. Устройство подключения внешних устройств - не более 13 шт. 98. Интерфейсное устройство - не более 13 шт. 99. Контрольный блок - не более 13 шт. 100. Электронные ключи для программного обеспечения - не более 30 шт. 101. Блок оксиметрии - не более 13 шт. 102. Системное устройство - не более 13 шт. 103. Набор инструментов - не более 13 шт. 104. Карта памяти - не более 13 шт. 105. Инфракрасный порт с креплением - не более 13 шт. 106. Заглушки - не более 400 шт. 107. Маркер - не более 150 шт. 108. Считыватель карт памяти - не более 13 шт. 109. Чемодан/сумка для переноски - не более 22 шт. 110. Устройство для калибровки - не более 13 шт. 111. Электролит для заполнения электродов - не более 500 шт. 112. Биотермостат - контроллер температуры пациента - не более 5 шт. 113. Пипетка электронная для заливки геля в электроды с аккумулятором и зарядным устройством - не более 15 шт. 114. Наконечники для пипеток - не более 3000 шт. 115. Кабельная система с панелью и фильтрами - не более 15 шт. 116. Чехлы - не более 500 шт. 117. Сервисные инструкции, руководства - не более 62 шт. 118. Руководства, по методикам применения - 8 шт.