Аппараты для усиленной наружной контрпульсации

 Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации Cardiopulsar

Описание метода НКП (неинвазивная контрпульсация)

В этом методе воздействие осуществляется путем пневматического импульсного обжатия нижних конечностей, синхронизированного с фазами сердечного цикла пациента. Для проведения наружной контрпульсации используют компрессионные надувные манжеты, охватывающие три различные зоны: голени, бедра и ягодицы пациента. Манжеты соединены с источником пневматических импульсов. 

В манжеты с высокой скоростью нагнетается воздух до давления, превышающего систолическое и обеспечивающего окклюзию нижних конечностей (примерно 150-300 мм рт. ст.). Окклюзия артерий приводит к возникновению ретроградной волны давления, при этом моменты начала обжатия регулируются относительно сердечного цикла так, чтобы волна давления достигала дуги аорты в момент диастолы. Сброс давления в манжетах происходит одновременно перед началом систолы. Фактически, компрессионное воздействие на гемодинамику оказывается в противофазе с работой сердца, отчего метод получил свое название - наружная контрпульсация.

Лечебное действие

Увеличение давления в устье аорты в диастолическую фазу приводит к усилению кровотока по коронарным сосудам. По аналогии с внутриаортальной баллонной контрпульсацией быстрая компрессия повышает диастолическое давление (диастолическое усиление), в то время как быстрая декомпрессия манжет провоцирует отток крови в нижние конечности и приводит к уменьшению систолического давления (систолической разгрузке) как в аорте, так и в коронарных артериях. Также происходит увеличение венозного возврата к правым отделам сердца. Увеличение давления перфузии в диастолу приводит к открытию и формированию коллатералей и усилению кровоснабжения гипоперфузируемого участка.

В отличие от внутриаортальной баллонной контрпульсации НКП также усиливает венозный возврат крови, в дальнейшем способствуя увеличению сердечного выброса. Эти гемодинамические эффекты приводят к увеличению кровотока в многочисленных сосудистых ложах, включая коронарное кровообращение.

Кардиопульсар - комплекс для вспомогательного кровообращения методом наружной контрпульсации. Основная сфера применения – это профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Высокая эффективность метода для лечения ишемической болезни сердца (ИБС) и сердечной недостаточности доказана мировой клинической практикой. Использование наружной контрпульсации повышает также выносливость к физическим нагрузкам.

Комплекс Кардиопульсар в стационарном исполнении состоит из:

функционального ложемента, содержащего компрессор, устройство формирования импульсов давления в манжетах и систему медицинского контроля, регистрирующую ЭКГ, фотоплетизмограмму (ФПГ), уровень насыщения крови кислородом (SpO2), артериальное давление (АД);

комплекта компрессионных манжет для голеней, бедер и ягодиц;

управляющего компьютера.

В комплексе применена оригинальная запатентованная конструкция для создания быстрой накачки и сдува компрессионных манжет. Надежная и эргономичная конструкция функциональной кровати (ложемента) обеспечивает комфортное положение пациентов разного роста и комплекции и длительную эксплуатацию комплекса. Солидный дизайн дает ощущение безопасности и привлекает внимание. Все это создает «ауру» доверия больных к процедуре, методу лечения и медицинскому персоналу и учреждению. Программное обеспечение комплекса работает в среде MS Windows 2000/XP/7. Оно включает программное обеспечение «реального времени» для обеспечения самой процедуры (воздействия и визуализации), а также мощную базу данных (БД), способную работать в окружении медицинской информационной системы. Это позволяет полностью документировать ход процедуры, вести динамическое наблюдение за параметрами пациента в течение всего цикла, получать статистическую информацию обо всем контингенте, участвовавшем в лечении и реабилитации. Система дает возможность получать бумажные копии отчетов и формы сигналов, а также передавать их в локальную вычислительную сеть учреждения.

Безопасность

Комплекс имеет систему блокировок и защит от превышения допустимого давления и других нештатных ситуаций. Пациенту и врачу доступна дистанционная кнопка «СТОП». Кнопка предназначена для прерывания сеанса в случае возникновения некомфортного состояния, при этом автоматически сбрасывается давление в компрессионных манжетах.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Комплекс состоит из:

функционального ложемента, содержащего устройство формирования импульсов давления в манжетах и систему медицинского контроля, регистрирующую ЭКГ, фотоплетизмограмму (ФПГ), уровень насыщения крови кислородом (SpO2), артериальное давление (АД);

комплекта компрессионных манжет для голеней, бедер и ягодиц;

управляющего компьютера;

компрессора. 

В комплексе применена оригинальная запатентованная конструкция для создания быстрой накачки и сдува компрессионных манжет. Надежная и эргономичная конструкция функциональной кровати (ложемента) обеспечивает комфортное положение пациентов разного роста и комплекции и длительную эксплуатацию комплекса. Солидный дизайн дает ощущение безопасности и привлекает внимание. Все это создает «ауру» доверия больных к процедуре, методу лечения и медицинскому персоналу и учреждению. Программное обеспечение комплекса работает в среде MS Windows 2000/XP. Оно включает программное обеспечение «реального времени» для обеспечения самой процедуры (воздействия и визуализации), а также мощную базу данных (БД), способную работать в окружении медицинской информационной системы. Это позволяет полностью документировать ход процедуры, вести динамическое наблюдение за параметрами пациента в течение всего цикла, получать статистическую информацию обо всем контингенте, участвовавшем в лечении и реабилитации. Система дает возможность получать бумажные копии отчетов и формы сигналов, а также передавать их в локальную вычислительную сеть учреждения.

Безопасность

Комплекс имеет систему блокировок и защит от превышения допустимого давления и других нештатных ситуаций. Пациенту и врачу доступна дистанционная кнопка «СТОП». Кнопка предназначена для прерывания сеанса в случае возникновения некомфортного состояния, при этом автоматически сбрасывается давление в компрессионных манжетах.

 Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI 

Усиленная наружная контртрпульсация – неинвазивный, атравматичный и безопасный метод, позволяющий добиться повышения перфузионного давления в коронарных артериях во время диастолы и снижения сопротивления сердечному выбросу во время систолы.

Метод основан на перемещении крови в артериальном и венозном руслах под воздействием последовательной компрессии нижних конечностей манжетами синхронно (в противофазе) с циклом сердечного сокращения.

В результате создается ретроградный артериальный кровоток и увеличивается диастолическое давление в аорте.

Увеличение коронарного перфузионного давления приводит к открытию и формированию коллатералей и усилению кровоснабжения гипоперфузируемого участка миокарда.

Показания к применению:

ИБС, стенокардия напряжения (в т.ч. III-VI ФК, резистентная к медикаментозной терапии)

Множественные атеросклеротические поражения дистальных отделов коронарных артерий,

невозможность выполнения ЧКВ или отказ пациента от операции

Хроническая сердечная недостаточность

Реабилитация после перенесенного ишемического инсульта, после перенесенного инфаркта

миокарда или острого коронарного синдрома

Реабилитация после экстренных и плановых ЧКВ

Постинфарктный кардиосклероз

Заболевания периферических сосудов

Заболевания, связанные с нарушением кровообращения в органах малого таза

Противопоказания к проведению наружной контрпульсации:

Тяжелая патология клапанного аппарата

Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертония (более 180/110 мм рт.ст)

Злокачественные аритмии (неправильная и тахиформа мерцания/трепетания предсердий, частая желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия), ЧСС более 135 или менее 35 уд/мин

Наличие имплантированного кардиостимулятора, кардиовертера/дефибриллятора

Тяжелая патология периферических сосудов (тромбофлебит, тяжелая варикозная болезнь, трофические язвы)

Катетеризация сердца менее чем 2 недели назад (в связи с вероятностью кровотечения из места пункции бедренной артерии)

Геморрагический диатез, терапия непрямыми коагулянтами с протромбиновым временем более 15 сек, МНО более 2,0

Высокая легочная гипертензия

Аневризма грудного и /или брюшного отдела аорты

Беременность

Онкологические заболевания

Функциональные возможности аппарата:

Самотестирование аппарата при каждом включении, дистанционный контроль времени работы аппарата (опция)

Автоматическая синхронизация с сердечным ритмом, триггер – зубец R ЭКГ пациента, диапазон триггера 35- 125 уд/мин (+/-1 уд/мин), диапазон определения ЧСС -20-200 уд/мин, режимы инфляции/дефляции относительно сердечного ритма: 1:1 или 1:2

Синхронизация с ЭКГ моментов инфляции и дефляции: наиболее ранняя инфляция – 150 мс после зубца R; наиболее поздняя дефляция -30 мс перед следующим зубцом R.

Регистрация SpO2 – автоматическая регистрация в течение всей процедуры, диапазон определения 70-100%,

Блок управления:

Сенсорный LCD-монитор на поворотной консоли;

Простой и удобный интерфейс для регистрации данных пациента, выбора времени и режима процедуры, регулировки давления контрпульсации, просмотра результатов регистрации ЭКГ/SpO2, показателей эффективности контрпульсации.

Разъем USB для подключения внешнего принтера, записи протокола процедуры на внешний электронный носитель

Отображаемые на экране монитора параметры:

ЭКГ; плетизмограмма; график изменения давления, моменты инфляции/дефляции; ЧСС; уровень SpO2(%); время процедуры, давление контрпульсации, время инфляции/дефляции по отношению к зубцу R, площадь и амплитуда волны аугментации.

Системы безопасности:

Автоматическая дефляция: при выявлении аритмии или артефактов на ЭКГ, нарушении контакта электродов ЭКГ; при перебоях электропитания; при ЧСС менее 35 уд/мин ли 125 уд/мин, при превышении давления в резервуаре более 350 мм рт ст.

Кнопка для экстренной остановки процедуры пациентом.

Компрессор:

Встроенный безмаслянный компрессор, не требующий планового профилактического обслуживания, принудительное воздушное охлаждение, пневматическая система выравнивания давления в манжетах, электромагнитные клапаны (запатентованная система клапана, обеспечивающая быструю дефляцию и снижающая шум при работе аппарата) Рабочий диапазон давления контрпульсации : 100-300 мм рт.ст. (шаг регулировки 30 мм рт.ст), максимальное допустимое давление -350 мм рт.ст.

Уровень шума менее 60 дБ

Процедурный стол:

Встроенный компрессор и пульт управления, передвижное основание, поднимающиеся колеса;

Двухсекционное ложе, регулируемый угол наклона головной секции (электрическая регулировка). Материал изготовления корпуса стола – ABS-пластик;

Металлический каркас в основании процедурного стола – обеспечивает устойчивость стола к вибрации, допустимый вес пациента до 200 кг. Съемный матрац, покрытие – искусственная кожа, устойчивая к обработке дез.средствами.

Электропитание:

220В, 50-60 Гц, потребляемая мощность 1350 Вт;

Габариты процедурного стола:

660ммх830ммх2080 мм, вес (включая компрессорную установку) 180 кг