Аппараты для плазмафереза и гемосорбации

Аппараты для автоматического плазмафереза и цитоплазмафереза по ТУ 26.60.13-008-18833344-2021

Особенности:

Аппарат позволяет собирать необходимые компоненты донорской крови и для снижения нагрузки на донора возвращать не отобранные компоненты крови донору.

Аппарат оснащен сенсорным дисплеем и современными программным обеспечением на русском языке.

Повышена эффективность сбора клеток в сравнении с импортными аналогами, за счет применения улучшенного алгоритма и более чувствительных датчиков.

Для удобства подготовки к работе, установка расходного комплекта сопровождается видеоинструкцией, исключающей ошибки оператора.

Интерактивное меню позволяет выводить на экран визуализацию процесса сбора компонентов.

Возможна удаленная диагностика аппарата.

Каждый аппарат комплектуется считывателем QR-кодов, программное обеспечение позволяет передавать данные об используемых мешках крови и расходных материалах, а так же о полученных компонентов крови в АИСТ.

Аппарат выдает большее количество аферезных клеток по сравнению с аналогами за счет оригинального алгоритма и современной электронной базы.

Новая запатентованная технология, которая позволяет собрать качественные компоненты крови.

Машина более безопасна и бережна к донору за счет наличия манжеты и более плавной работы насосов.

Процесс получения компонентов крови отображается на большом встроенном экране, что позволяет избежать ошибки оператора.

Дистанционное управление по Wi-Fi.

Тех. Поддержка и сервисное обслуживание находится в России, что позволяет оперативно осуществлять текущий ремонт.

Принцип действия:

Аппарат забирает установленное программой, безопасное для донора, количество крови, которая подвергается центрифугированию.

В центрифужной разделительной камере, именуемой колоколом, происходит разделение компонентов крови, в соответствии с различием их удельного веса.

Выходящий из колокола поток проходит через оптический датчик, называемый линейным сенсором.

Он через него компоненты крови в соответствии с их оптическими плотностями и собирает полученные компоненты в соответствующие мешки для хранения и транспортировки.

В результате аппарат может автоматически выделять разные составляющие крови: плазму, тромбоциты, эритроциты, стволовые клетки.

Оставшаяся часть крови возвращается донору и начинается следующий цикл.

Конечный собираемый объем продукта задается оператором, количество циклов  определяется програмно с помощью встроенного гемокалькулятора.

АППАРАТ обеспечивает перекрытие потоков жидкости в КСКК за счет  применения 8 клапанов. Усилие перекрытия потоков жидкости клапаном -  не менее 10 Н, быстродействие срабатывания клапана, обеспечивающего как полное перекрытие потока жидкости в трубке, так и его полное перекрытие - не более 1 секунды.

Клапан оснащен системой ручного привода для его открытия. Усилие открытия не превышает 20 Н.

Внутри аппарата установлена центрифуга, которая обеспечивает вращение в диапазоне 0-7 000 об/мин. Время разгона центрифуги из остановленного положения до скорости 7 000 оборотов в минуту составляет не более 20 секунд.

Время торможения со скорости 7 000 оборотов в минуту составляет не более 50 секунд.

Дискретность регулировки скорости центрифуги - 100 оборот в минуту.

Погрешность скорости вращения - не более 100 оборотов в минуту от заданной.

Центрифуга имеет датчик, определяющей наличие жидкости в колоколе, которой расположен в шахте центрифуги и направлен через окно центрифуги на сердцевину колокола КСКК. Показания датчика выдается на экран управления.

1-Крышка;

2-Стойка телескопическая;

3-Ручка для транспортировки;

4-Насос антикоагулянта;

5-Датчик воздуха в линии антикоагулянта (АВ1); 

6-Трансферный насос;

7-Зажимной клапан:

8-Насос крови;

9-Зажимной клапан;

10-Весы;

11-Зажимной клапан;

12-Датчик воздуха в линии крови (АВ2);

13-Зажимной клапан;

14-Зажимной клапан;

15-Зажимной клапан;

16-Зажимной клапан;

17-Датчик линии;

18-Центрифуга;

19-Зажимной клапан;

Аппарат для автоматического плазмафереза «Гемодженикс»

Гемодженикс – полностью автоматизированный аппарат для сбора плазмы методом центрифугирования с возможностью проведения донорского и терапевтического плазмафереза. Благодаря самозагружающимся насосам, функции автоматического заполнения магистралей, подробным сообщениям на экране,  интуитивно понятному интерфейсу, аппарат является простым и надежным в использовании.

Характеристики:

Плазмаферез проводится в одноигольном режиме;

Процедура сбора плазмы занимает 30-35минут;

Регулируемый поток при заборе и возврате крови в диапазоне 0-120 мл/мин;

Автоматическая адаптация скорости забора и возврата крови, в зависимости от гемодинамики пациента;

Антикоагулянт подается автоматически с регулировкой соотношения антикоагулянт - кровь.

На дисплее отображается информация о текущих параметрах процедуры;

В аппарате предусмотрена система, обеспечивающая контроль  исправности основных узлов. После каждого включения аппарат проводит самотестирование;

В аппарате предусмотрена система, контролирующая  состояние потока крови во время забора и возврата крови: световая и звуковая;

Аппарат оснащен системой обеспечения безопасности пациента. Любые проблемы, связанные попаданием воздуха в систему,  критичным изменением давления в системе, с нарушением герметичности систему сопровождаются звуковым сигналом.

Технические характеристики аппарата:

Размеры габаритные, мм: 520х440х310

Вес: 25 кг.

Напряжение: 220 в. 50/60 Гц

Скорость насосов: от 20 до 150 мл/мин.

Скорость центрифуги: от 3000 до 7000 об/мин.

Концентрация антикоагулянта 1:8 до 1:20.

СИСТЕМА ДЛЯ КАСКАДНОГО АФЕРЕЗА SPECTRA OPTIA

Устройство для афереза Spectra Optia представляет собой новую платформу для выделения компонентов крови. Аферез проводится с применением универсальных способов очистки с дополнительными сорбентами и фильтрами. Это значительно увеличивает селективность отбора клеток крови и плазмы, что, в свою очередь, позволяет уменьшить требуемое количество донорской крови в конкретном случае в зависимости от диагноза, пола и возраста пациента.

Аферез — извлечение отдельных составляющих крови или костного мозга. Устройство для афереза имеет центрифугу, куда помещается исходный материал для разделения на составляющие компоненты. Все компоненты (фракции) крови имеют разную скорость осадки на фильтрах, вес и т.д., что позволяет разъединить их по фракциям во время центрифугования. Аферез необходим для корректировки состава донорской крови, дифференциальной диагностики, а также для оптимизации состава искусственной крови.

Медицинский сепаратор крови “Spectra Optia®” — эффективное и безопасное устройство для терапевтического афереза. В основе рекордной эффективности и управляемости Spectra Optia лежит простой принцип разделения компонентов крови в соответствии с их гравитационными характеристиками при центрифугировании. Управление параметрами процедуры происходит автоматически с помощью уникальной системы автоматизированного управления границей раздела (САУ) и датчиков оптического наблюдения.

Сепаратор Spectra Optia позволяет проводить следующие процедуры:

Терапевтический плазмообмен

Терапевтический плазмообмен со вспомогательным аппаратом для обработки плазмы

Эритроцитаферез (удаление и процедура обмена/удаления)

Сбор мононуклеарных клеток

Сбор гранулоцитов

Лейкоцитаферез (удаление)

Тромбоцитаферез (сбор/удаление)

Процессинг костного мозга

Spectra Optia – единственный медицинский сепаратор крови, обеспечивающий уверенную и безопасную работу с любой категорией пациентов, включая новорожденных с массой тела от 2 кг и лиц, особенности сосудистого доступа которых не могут обеспечить высокую скорость забора крови.

Применение: плазмаферез и цитаферез в гематологии, онкологии, неврологии, нефрологии, кардиологии, интенсивной терапии, дерматологии, трансплантологии, сердечно-сосудистой хирургии и других направлениях, наличие которых зависит от степени развития и возможностей лечебного учреждения.

Устройство для афереза Spectra Optia имеет следующие особенности:

Возможность работать, как в ручном, так и в автоматизированном режимах.

Тонкая настройка этапов работы устройства позволяет эффективно проводить аферез в педиатрической практике.

Новые фильтры и сорбенты расширяют возможности высокоточной очистки плазмы.

Разнообразие лечебных программных протоколов позволяет работать с широким кругом заболеваний.

Каскадная плазмофильтрация позволяет щадящим образом удалять только болезнетворные компоненты.

Принцип работы

С целью повышения эффективности сбора МНК при помощи САУ обеспечивается непрерывный мониторинг, интерпретация и регулировка положения границы раздела.

■ Отслеживание положения границы раздела и толщины фракций разделенных компонентов крови выполняется до 25 раз в секунду с использованием разрешения, равного приблизительно 10 микронам

■ Интерпретирует информацию о границе раздела, пользуясь патентованной системой оптического обнаружения

■ Выполняет настройку насосов и клапанов для управления положением границы раздела и эффективного извлечения целевых компонентов

На аппарате выбирается оптимальная процедура сбора компонентов, в зависимости от массы, роста, пола и возраста пациента. Система мобильна, не требует перекалибровки после транспортировки. Повышенная точность насоса способствует оптимальному уровню баланса жидкости. Аппарат проверяет загрузку сета , необходимого для выбранной процедуры. 

Время работы с аппаратом сведено к минимуму , тем самым позволяя оператору уделять больше времени пациенту. Малый объём сета позволяет работать с пациентами невысокого роста. Также, одним из преимуществ можно назвать низкий уровень рабочего шума.

Комплект Spectra Optia для сбора тромбоцитов и плазмы

Комплект магистралей для малого объема жидкости (Максимальный экстракорпоральный объем* = 191 мл) предназначен для повышения комфорта и безопасности пациентов с небольшой массой тела

Функционально замкнут - снижает риск микробной контаминации в собранном продукте

Компактная упаковка позволяет уменьшить пространство, необходимое для хранения продукта

Цветовая кодировка компонентов упрощает установку и эксплуатацию комплекта

Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы в составе:

1. Магистраль донора. 2. Мешок для отбора образцов. 3. Коллектор магистралей антикоагулянта/забора/возврата. 4. Магистраль антикоагулянта. 5. Фильтр барьерный стерильный. 6. Кассета. 7. Петля насоса антикоагулянта. 8. Датчик давления забора/возврата. 9. Линия антикоагулянта. 10. Магистраль возврата. 11. Магистраль забора. 12. Петля насоса забора. 13. Резервуар возврата. 14. Петля насоса возврата. 15. Датчик давления центрифуги. 16. Магистраль входная к центрифуге. 17. Магистраль эритроцитарная от центрифуги. 18. Магистраль тромбоцитов от центрифуги. 19. Магистраль плазмы от центрифуги. 20. Петля насоса плазмы. 21. Ярлык кассеты. 22. Петля насоса сбора. 23. Петля центрифуги. 24. Канал. 25. Порт входной. 26. Камера сбора. 27. Камера LRS. 28. Магистраль сбора плазмы. 29. Мешок для плазмы. 30. Магистраль сбора тромбоцитов. 31. Мешок для тромбоцитов. 32. Мешок для образцов тромбоцитов. 33. Магистраль мешка для отвода воздуха. 34. Мешок для отвода воздуха. 

  Аппарат для плазмафереза, гемосорбции и плазмосорбции "Гемофеникс-М"

Назначение:

Донорский плазмаферез (Получение стандартного заданного объема плазмы от одного донора за 24 минуты). Полученная плазма соответствует стандартам, предусмотренным Постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (с изменениями от 12 октября 2010 г.)

Терапевтический плазмаферез

Гемосорбция

Плазмосорбция

Каскадная фильтрация

Процедуры:

Плазмаферез одноигольный;

Плазмаферез двухигольный с предилюцией;

Плазмаферез двухигольный с постдилюцией;

Гемосорбция одноигольная;

Гемосорбция двухигольная;

Плазмосорбция одноигольная;

Плазмосорбция двухигольная;

Каскадная фильтрация двухигольная.

Технические параметры:

Диапазон задания расхода забора и возврата крови – от 10 до 150 мл/мин.

Диапазон задания соотношения расходов цитрата и крови – от 1:40 до 1:10

Диапазон задания соотношения плазмы и крови – от 0,15 до 0,35

Контроль артериального давления - от  минус 200 до плюс 100 мм рт. ст.

Контроль венозного давления – от минус 100 до плюс 300 мм рт. ст.

Контроль трансмембранного давления – от минус 100 до плюс 500 мм рт. ст.

Диапазон задания давления в манжете – от 0 до 70 мм рт. ст.

Ультразвуковой контроль воздушной инфузии в магистрали венозного возврата крови

Внешние соединители датчиков давления соответствуют требованиям функциональной безопасности по ISO 594-2

Оптический контроль воздушных включений в магистрали цитрата

Оптический контроль воздушных включений в магистрали физраствора

Оптический контроль воздушных включений в магистрали плазмы

Время непрерывной работы – не менее 10 час.

Масса –  не более 15 кг.

Потребляемая мощность – не более 100 Вт.

Питание от сети – (190 – 250) В.

Защита от попадания капающей жидкости (IPX1)

Автоматический режим работы, электронная самодиагностика, интеллектуальная система предупреждения о нештатных ситуациях со звуковой и визуальной индикацией

Аппарат для мембранного лечебного/донорского плазмафереза «ГЕМОФЕНИКС»

Непрерывный процесс мембранного плазмафереза на аппарате «ГЕМОФЕНИКС» проводится по одноигольной схеме в стерильном экстракорпоральном контуре однократного применения. В течение процедуры форменные элементы возвращаются в кровяное русло пациента, плазма собирается в специальный приёмник, проводится плазмозамещение. Донорская плазма, полученная на аппарате «ГЕМОФЕНИКС» и плазмофильтре «РОСА», соответствует нормативным требованиям Службы крови.

Оптимальное соотношение цены и качества делает аппарат «ГЕМОФЕНИКС» доступным для оснащения небольших медицинских учреждений и отделений переливания крови.

Основные характеристики:

производительность по крови до 100 мл/мин;

объём получаемой плазмы не менее 0,8 л/час;

дозированная подача антикоагулянта;

время непрерывной работы до 10 час;

масса менее 15 кг;

габаритные размеры 450х320х120 мм;

потребляемая мощность не более 70 Вт;

автоматический режим работы и электронная самодиагностика.

 Система для плазмафереза Aurora

Интерактивный сенсорный экран ускоряет процесс работы и решения ситуаций, возникающих по ходу процедуры.

Оптимизирован доступ к данным процесса. 2-сторонняя система коммуникаций с реле DXT позволяет увеличить эффективность обработки данных в учреждениях.

Система контроля  венозного  давления обеспечивает максимальную скорость потока крови и сокращение времени процедуры.

Удобный и современный экран донора обеспечивает его необходимой информацией.

Низкий экстра-корпоральный объем (200 мл) сводит к  минимуму риск развития побочных реакций у донора.

Лучевая стерилизация наборов – отсутствует риск остаточного содержания оксида этилена.

Система Smart-Connect уменьшает риск неправильного подключения растворов

Получение плазмы наивысшего качества, практически не содержащую клеток крови.

Инфузия физиологического раствора обеспечивает комфорт донора.

Аппарат для плазмафереза Plasauto Sigma

Аппарат Plasauto Sigma является многофункциональной системой для проведения продленных процедур заместительной почечной терапии и лечебного плазмафереза.

Процедуры которые он может проводить можно разделить на 2 группы

1. Процедуры лечебного плазмафереза

Плазмообмен (PE)

Каскадная фильтрация (DFPP)

Плазмосорбция  (PA), поддержка печени

Иммуносорбция (IA)

Гемоперфузия, гемосорбция (HA)

2. Процедуры заместительной почечной терапии (CRRT)

Продлённая вено-венозная гемофильтрация (CVVH)

Продлённый вено-венозный гемодиализ (CVVHD)

Медленная продлённая ультрафильтрация (SCUF)

Продлённая вено-венозная гемодиафильтрация (CVVHDF)

Аппарат гемофильтрации INFOMED HF 440 

Аппарат для гемофильтрации HF 440 предназначен для проведения гемофильтрации или очищения крови у пациентов (взрослые и дети) с тяжелыми эндо- и экзотоксикозами в результате тяжелого течения сепсиса, с развитием полиорганной недостаточности, у пациенток с гестозами, хронической сердечной недостаточности с генерализованными отеками, после интенсивной химиотерапии в онкологии. Кроме гемофильтрации на представленном аппарате также можно проводить и другие процедуры.

Аппарат представляет собой полностью автоматизированную систему предназначеную для постоянного забора крови из вены пациента и возврата очищенной крови пациенту. Ход процедуры в режиме реального времени отражается на цветном LCD touch-screen дисплее, интегрированном в корпус аппарата. Аппарат имеет нагреватель буферного раствора, расположенный на боковой стенке. Нагревание буферного раствора предотвращает снижение температуры пациента при длительной процедуре с использованием большого количества буферного раствора.

Аппарат снабжен прецизионными весами, цель которых следить за балансом введенной и выведенной жидкости. Весь ход процедуры отображается в цифровом и графическом виде на дисплее, с которого также осуществляется управление аппаратом.

Отображение, хранение и обмен информацией

Память аппарата способна хранить до 300 протоколов проведенных процедур с указанием вида процедуры, длительности, количества введенной и выделенной жидкости, количества крови, подвергнутой процедуре очищения. Вся информация представлена в виде графиков зависимости Показатель/Время.

Безопасность

В аппарате предусмотрено несколько уровней контроля за проведением процедуры для обеспечения наиболее возможной безопасности пациента:

Датчики давления контролируют давление в зоне забора крови, давление перед входом в гемофильтр, давление на выходе из фильтра, давление внутри гемофильтра. Трансмембранное давление выводится на дисплей.

Датчик пузырьков воздуха – находится в конце кровопроводящей магистрали и не дает возможности возврата крови пациенту при обнаружении пузырьков воздуха в магистрали.

Датчик уровня гематокрита – расположен сразу же за датчиком пузырьков воздуха и дает представление медицинскому персоналу о степени разведения возвращаемой очищенной крови.

Cпектр процедур, возможных на данном аппарате:

Продолженная медленная ультрафильтрация

Slow Continues Ultra Filtration (SCUF)

Продолженная вено - венозная гемофильтрация

Continues Veno-Venoes Hemofiltration (CVVH)

Высообъемная гемофильтрация

High Volume Hemofiltration (НVH)

Высопоточная гемофильтрация

High Flow Hemofiltration (НFH)

Продолженный вено - венозный гемодиализ

Continues Veno-Venoes Hemodialize(CVVHD)

Продолженная вено - венозная гемодиафильтрация

Continues Veno-Venoes Hemodiafiltration(CVVHDF)

Лечебный плазмообмен

Treatment Plasma Exchange (TPE)

Двойная фильтрация (DF metod Dr Branger)

Ранее лечение острого септического шока (CPFA)

Стандартные (базовые) режимы очищения крови

Продолженная медленная ультрафильтрация (SCUF)

Продолженная вено - венозная гемофильтрация (CVVH)

Высообъемная гемофильтрация (НVH)

Высопоточная гемофильтрация (НFH)

Продолженный вено - венозный гемодиализ (CVVHD)

Продолженная вено - венозная гемодиафильтрация (CVVHDF)

Лечебный плазмообмен (TPE)

Гемосорбция (гемоперфузия)

Дополнительные селективные режимы очищения крови

Сочетанная плазмоадсорбция с гемофильтрацией (CPFA)

Двойная/Каскадная фильтрация (DF)

Потоки

Режим «Взрослые»:

Кровь : 0, 40- 400 мл/мин

Субституат / Диализат: 0-10 l/h

Потери : 0-10 l/h

Ультрафильтрат : 0-2 l/h

Режим «Дети»:

Кровь : 0, 10- 100 ml/min

Субституат / Диализат: 0-1 l/h

Потери : 0-1 l/h

Ультрафильтрат : 0-0.2 l/h

Антикоагуляция

Шприцевая гепариновая помпа :

Шприц : размеры от 20 до 60 мл

Скорость потока : 0-10 мл/час

Болюс : до 20 мл

Нагреватель

Интегрированный 

Установки температуры : от 35 до 40 гр.С.

Нагрев : Субституат или диализат.

Измерение давления

Венозное (давление возврата) : 0-250 mmHg

Артериальное (давление забора) : -250 – 0 mmHg

Фильтрат : -300 - +100 mmHg

Давление на входе в фильтр : 0- 500 mmHg

Датчик воздуха

Ультразвуковой

Пользовательский интерфейс

Экран : Цветной ЖК, touch-screen

История : 100 час записи

Графики : Графики давления артериального, венозного, фильтрата, трансмембранного, перед фильтром

Заполнение : Автоматическое

Тревоги

Воздух в линии возврата

Линия возврата не установлена в зажим

Высокое артериальное давление

Низкое венозное давление

Высокое трансмембранное давление

Увеличение разницы давлений на входе в фильтр и на выходе из фильтра

Ошибка измерения жидкостного баланса

Наличие крови в фильтрате

Недостаточное напряжение сети переменного тока

Температура нагревателя выше 41 гр.С. 

 Стол передвижной для аппаратов цито/плазмафереза

Предназначен для улучшения условий работы медицинского персонала при эксплуатации аппаратов цито/плазмафереза. Изделие может применяться в различных лечебных учреждениях и организациях службы крови.

Удобство в работе:

компактный размер позволяет оптимально вписать столик в рабочие пространства любых лечебных учреждений;

регулируемая по высоте столешница имеет 4 фиксированных положения для установки аппарата в оптимальное положение относительно локтевого сгиба пациента;

выдвижной ящик и сетчатая полка позволяют разместить расходные материалы и аксессуары необходимые для проведения процедур.

Простота в обслуживании:

скругленная форма столешницы обеспечивает травмобезопасную эксплуатацию;

материалы столика устойчивы к многократной обработке дезинфицирующими средствами;

столешница выполнена из пластика, стойкого к агрессивным химическим средам

Изделие оснащено столешницей, регулируемой по высоте, выдвижным ящиком, сетчатой полкой и поворотными колесами с педалями для их блокировки.

Высота столешницы определяется положением фиксаторов в отверстиях на стойках изделия.

Габаритные размеры при направлении поворотных колес внутрь изделия (величина допуска не более 30мм) (ДхШхВ): 620х585х710 мм.

Диапазон изменения высоты столешницы от уровня опорной поверхности (величина допуска не более 30 мм): от 510 до 710 мм.

Высота столешницы измеряется от её верхнего уровня до опорной поверхности.

Вес изделия: 20 кг.

Максимально допустимая распределенная нагрузка на составные части изделия не более:

— столешница 35 кг;

— выдвижной ящик 2 кг;

— полка сетчатая 5 кг;

Усилие, необходимое для перемещения изделия с максимальной нагрузкой по горизонтальной поверхности, не более 40 Н (4 кгс).

Конструкция изделия выдерживает преодоление препятствий высотой 20 мм при перемещении с максимальной нагрузкой на столешнице.

Колеса изделия для блокировки перемещения оборудованы тормозными педалями.

Наружные поверхности изделия устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644.

 Стойка электрическая подъемная для размещения медицинского оборудования

Предназначена для размещения медицинского оборудования и расходных материалов во время заготовки и переработки донорской крови, проведения физиотерапевтических и лечебных процедур в лечебно-профилактических учреждениях и организациях службы крови.

Выполнена из высококачественных современных материалов.

Включает подвижные и неподвижные платформы, 2 электрические розетки и 4 больших колеса.

В СПК может быть использована для размещения миксера крови – подвижная платформа поможет разместить оборудование на оптимальной высоте относительно локтевого сгиба донора.

Два колеса оборудованы тормозами для надежной фиксации столика на рабочем месте.

Дизайн стойки выполнен без острых углов для травмобезопасной эксплуатации.

Стойка оборудована автоматическим выключателем электропитания.

Имеет РУ Минздрава