Тромбоэластографы (Анализаторы для исследования гемостаза)

Тромбоэластограф MonoTem-A

Преимуществом анализатора является возможность работы с образцом цельной крови. Аппараты позволяют оценить гемостаз для  определения риска кровотечений и тромбозов, а так же для мониторинга и коррекции антикоагулянтной, дезагрегантной, гемостатической, антифибринолитической терапии, позволяет выявлять показания для переливания крови и компонентов крови

Разработан для анестезиологов в экспресс-лабораториях, приёмных отделениях. Небольшой размер устройства позволяет его использовать в чрезвычайной хирургической ситуации.

Основные характеристики:

инкубируемый блок до 40℃

автокалибровка после каждого испытания

компактный, одноканальный

всего 2 клавиши управления – IN и OUT. Возможность работы без клавиатуры

исследование внутри измерительного блока

размеры 29 (Д) х 17 (Ш) х 28 (В) (см)

вес 5 кг 

Результат исследований:

динамическое представление формирования сгустка

полный анализ функциональности гемостаза пациента

Реагенты Mono Tem-A

FasTemA: Каолин, контактный активатор (для регулярного использования)

Гепариназа: Антагонист гепарина (для контроля эффективности гепаринотерапии)

Кальция хлорид: CaCl2 восстанавливает цитратную кровь в нативную, если в крови содержится цитрат

Одноразовые кюветы и стержни(20 шт. В упаковке): Для проведения исследований

Тромбоэластометр TEM-A

И ТЕМ-А, и МоноТЕМ-А основаны на одном и том же независимом модуле (модулях) анализа.

ТЕМ-А позволяет использовать до 4 модулей одновременно в одном компактном приборе, содержащем все необходимые компоненты, источники питания, компьютер, дисплей и интерфейсный блок.

MonoTEM-A - это одномодульный экономичный прибор, который можно легко перемещать с одного места на другое и который используется с отдельным компьютером.

Каждый модуль (столбец) представляет собой автономную позицию для анализа, он имеет свой собственный колебательный механизм и будет работать, даже если другие модули, подключенные к тому же компьютеру, находятся в режиме ожидания или выключены. У других инструментов есть некоторые общие механические компоненты, которые приведут к недоступности всего инструмента, если один из них остановится.

Каждый из инновационных модулей ТЕМ-А обеспечивает полезные функции, которых нет в других инструментах для тромбоэластографии:

Открытие чашки вне прибора для легкого дозирования пробы крови.

Позиционирование чашки и штифта с программным управлением для простоты использования и воспроизводимости

Автоматическая калибровка нуля перед каждым тестом исключает периодическую ручную калибровку

Автоматическая блокировка провода датчика, когда он не используется, во избежание поломки

Модульность системы ТЕМ-А для тромбоэластографии имеет свои преимущества:

Количество аналитических позиций может быть легко настроено в соответствии с потребностями пользователя, а инструмент может быть даже легко расширен позднее.

При необходимости можно использовать несколько MonoTEM-A одновременно или дополнять незавершенный TEM-A. MonoTEM-A прочен и его легко перемещать.

Время простоя чрезвычайно низкое, так как модули можно легко заменить, если их нельзя отремонтировать немедленно.

Простой интерфейс оператора:

До 4 модулей TEM-A или до 4 штук MonoTEM-A контролируются программным обеспечением TemaWin, которое обеспечивает все необходимые функции и формат результатов самым простым и легким способом. Это программное обеспечение можно свободно использовать на любом ПК, и его размер минимален (не более 0,5 МБ, включая большое количество данных).

Программное обеспечение TemaWin автоматически строит журнал температур и измерений, выполненных каждые 10 секунд, что позволяет подтвердить измерение в случае сомнений.

Интерфейс оператора предельно прост и понятен.

Доступны три основных окна:

БАЗА ДАННЫХ

Один из них - это БД, она обрабатывает все данные и графики, которые были приняты для архива, показывает результаты каждого пациента и предварительный просмотр графика без необходимости открывать его, с демографией, типом, продолжительностью, датой и часом, примечаниями. и др. Архивный анализ можно отсортировать по любому столбцу. Можно наложить до 5 графиков, чтобы можно было увидеть тенденцию тромбоэластографии у одного и того же пациента, и / или «нормальный» анализ, наложенный на текущий тест, чтобы проверить его тенденцию. Из этого окна анализ можно распечатать и отправить на носитель.

АНАЛИЗ

Другое окно относится к самому анализу, оно указывает активные каналы, их текущую температуру (выбирается) и предоставляет четыре виртуальные кнопки для управления модулем, IN-OUT-START-STOP. Он предоставляет параметры, измеренные и рассчитанные в режиме реального времени. Он позволяет вводить демографические данные пациента, комментарии, t2R (время от розыгрыша до начала), тип теста и позволяет выбирать нормальные значения из библиотеки. Это позволяет распечатать и архивировать график в любое промежуточное или конечное время (перезаписывая последующие разработки одного и того же теста), активирует наложение анализа, выбранного в базе данных. Ввод можно производить с доступной виртуальной клавиатуры.

КОНФИГУРАЦИЯ

Последнее окно предназначено для конфигураций: название учреждения, выбор языков (английский, итальянский, французский, испанский), цвет наложенных трасс, выбор подключаемых портов, перераспределение столбцов, выбор пути к памяти, выключение. На этой странице доступна библиотека, в которой можно заархивировать данные параметров нормальной тромбоэластографии, которые будут использоваться в качестве справочных для каждого отдельного типа теста.

Соединение между MonoTEM-A и компьютером осуществляется через порт RS-232 или USB.

В TEM-A все аксессуары (источник питания, интерфейс USB / RS, кабели) предварительно установлены в приборе, а ноутбук заключен в корпус на верхней поверхности.

 Тромбоэластограф TEG 5000

Тромбоэластограф - прибор для регистрации процессов свертывания крови и фибринолиза 

Тромбоэластограф TEG® 5000 - позволяет врачу быстро и в полном объеме оценить все аспекты свертывающей системы крови больного. С его помощью можно выявить ранние признаки гиперкоагуляции и гипокоагуляцию, вызванную дефицитом факторов свертывающей системы крови, диагностировать нарушения агрегации тромбоцитов, а также оценить эффективность антикоагулянтной и антиагрегантной терапии. Плюс, что немаловажно, TEG® 5000 дает непосредственную оценку фибринолитической активности плазмы крови и, соответственно, возможность принятия обоснованного решения о целесообразности назначения антифибринолитической терапии.

Компактные размеры прибора позволяют расположить его в непосредственной близости от больного рядом с операционной, родовым залом или в любом процедурном кабинете, а простота выполнения исследования позволяет осуществить его врачу не имеющему специального лабораторного образования! Постановка пробы занимает 1 минуту, результат исследования готов через 15-20 минут!

Простота проведения теста:

- небольшая проба крови помещается в тромбоэластограф ТЕG

- торсионная нить и стержень помещаются в пробу

- кювета с пробой вращается

- сгусток начинает образовываться и связывает кювету и стержень

- анализируются: время свертывания, максимальная прочность и разрушение сгустка

Тромбоэластография с использованием TEG® 5000 - это метод интегральной оценки системы гемостаза:

оценка состояния как плазменного, так и тромбоцитарного звеньев свертывающей системы крови; измерение фибринолитической активности плазмы крови; оценка эффективности работы антикоагулянтов и антиагрегантов;

проведение измерений при реальной температуре больного, что существенно,когда пациента лихорадит, или он находится в условиях гипотермии во время длительной операции;

автоматическое занесение всех результатов исследования в компьютерную базу данных позволяет в любой момент выполнить сравнение с предыдущими исследованиями или получить расшифровку данных компьютером.

Особенности TEG 5000

Независимое термостатирование каждого канала TEG® 5000 создает возможность проводить исследование при реальной температуре тела пациента, а также моделировать условия гипо- и гипертермии.

Для дифференциальной диагностики гипокоагуляции, обусловленной свободным гепарином, целесообразно применение кювет, обработанных гепариназой, которая является эффективным агентом нейтрализации гепарина.

Уникальные, не имеющие аналогов тесты для определения резистентности тромбоцитов к АДФ (Плавикс) и Арахидоновой кислоте (Аспирин) позволяют обосновать терапию антиагрегантами, подобрать адекватную дозировку и проводить мониторинг эффективности воздействия лекарственного препарата.

TEG® 5000 позволяет проводить анализ в различных образцах: цельная и цитратная кровь, богатая и бедная тромбоцитами плазма.

С использованием фирменных реагентов существует возможность проведения тестов:

С каолином — сокращение времени постановки пробы 10-15мин (классическая тромбоэластограмма 20-30 мин)

С гепариназой — оценка гемостаза в присутствие гепарина, оценка нейтрализации гепарина, диагностика феномена «heparin-rebound»

«RapidTEG» — тест с каолином и тканевым фактором — экспресс оценка конечного этапа свертывания (5-7 мин)

«Functional Fibrinogen» — тест определения функциональной активности фибриногена.

«Platelet Mapping ADP» — тест с АДФ. Оценка эффективности применения «Плавикса».

«Platelet Mapping AA» — тест с Арахидоновой кислотой. Оценка эффективности применения «Аспирина».

«Platelet Mapping ADP & AA » — тест с АДФ и Арахидоновой кислотой. Оценка резистентности и эффективности применения «Плавикса» и «Аспирина».

Технические характеристики устройства:

Два независимых измерительных канала на анализаторе, до восьми каналов на компьютере

Кабели и программное обеспечение

Контроль температуры с индивидуальной регулировкой температуры в каждом канале

Измерение сдвиговой упругости образца

Преобразователь- электро-механический, датчик движения кручения

Объем пробы 360 мкл

Внешний блок питания 220 В, 50 Гц

Рабочее положение прибора настраивается с помощью жидкостного уровня

Размеры 29 см х 22 см x18 см Вес 5,4 кг 

Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM delta

Принцип технологии ROTEM – измерение вискоэластичных свойств формирующегося сгустка путем ротационной тромбоэластометрии.

Тромбоэластометрия позволяет качественно и количественно оценить вязкость, прочность и эластичность сгустка цельной крови, скорость его образования и последующего лизиса. 

ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

Оценка функционального состояния всего гемостаза в течение 10-15 мин

Взаимодействие всех факторов и модуляторов гемостаза в цельной крови

Механическая стабильность и упругость сгустка

Кинетика стабилизации сгустка и его растворения

Гиперфибринолиз (практически не определяем классическими тестами)

Оценка дейстивия различных лекарств и эффекта разведения

Оценка действия антикоагулянтов и антифибринолитиков, влияние  FXIII

ПРЕИМУЩЕСТВА

Более чувствительная детекция - на основе усовершенствованного метода опто-механического ротационного измерения

Прямое торсионное измерение эластичности сгустка

Нечувствительность метода измерения по отношению к вибрациям

Четыре измерительных канала в одном компактном приборе

Встроенная электронная пипетка для автоматического старта измерения

Внешний управляющий компьютер для контроля за всем ходом анализа

Автоматический расчет всех параметров результата по полученному графику, наличие дополнительных вычислительных возможностей и новых параметров, встроенная помощь в интерпретации данных

Автоматическая архивация результатов и графиков в памяти компьютера

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКТИВАТОРЫ ПОЗВОЛЯЮТ БЫСТРО И ТОЧНО ПРОВЕСТИ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНУЮ ДИАГНОСТИКУ ГЕМОСТАЗА  – НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ИЛИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИЕЙ И ДАЖЕ ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ 

МОДИФИКАТОРЫ СОКРАЩАЮТ ВРЕМЯ ТЕСТА ДО 10-15 МИНУТ !!!

ЭКСТЭМ - взаимодействие всех факторов и модуляторов в цельной крови по внешнему пути

ИНТЭМ – плазматическая коагуляция, полимеризация фибрина, функция тромбоцитов, детекция ингибиторов, таких как гепарин, гирудин и др.

АПТЭМ – детекция гиперфибиринолиза и оценка эффективности антифибринолитической терапии

ФИБТЭМ – дискриминация вклада функции тромбоцитов и вклада фибрина при помощи блокирования тромбоцитов, детекция нарушений полимеризации фибрина

ГЕПТЭМ – детекция гепарина (и аналогичных антикоагулянтов), детекция нарушений гемостаза на фоне антикоагуляньной терапии

ЭКАТЭМ – детекция прямых ингибиторов тромбина, этот тест может быть также использован для измерения экаринового клоттингового времени

НАТЭМ – чувствительный классический тест для детекции нарушений коагуляции и контроля за антикоагулянтной терапией

ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

CT (время коагуляции) -  общая активность коагуляционной системы

CFT (время образования сгустка) и альфа-угол (начальная скорость образования сгустка) – оценка функции тромбоцитов, действия фактора XIII, полимеризации фибрина, активности гепарина

MA (или MCF) – качество сгустка, оценка его механических свойств

LOT (время наступления фибринолиза) оценка фибринолитической активности

Альфа-угол – скорость фибринолиза

ТРОМБОЭЛАСТОГРАФ АРП-01М «МЕДНОРД»

Тромбоэластография, считающаяся у клиницистов «золотым стандартом», независимо от способа регистрации, по существу определяет четыре показателя: два хронометрических (r, k) и два структурных (МА, ФА), не обеспечивает проведение динамического  контроля за  функциональным состоянием сосудисто-тромбоцитарного,  коагуляционного  и фибринолитического звеньев  системы. Также необходимо отметить, что для тромбоэластографии требуются реактивы. Это не только способствует удорожанию самого исследования, но и делает невозможным сравнение полученных результатов между лечебными учреждениями, использующими различные реактивы.

АРП-01М «Меднорд» — это единственный  тромбоэластограф, серийно выпускаемы в Российской Федерации, позволяющий работать с цельной кровью, предназначенный для оперативного исследования свертывания крови и контроля за лечением его нарушений  и обладающий на порядок большей информативностью чем все мировые аналоги.

Предлагаемый инструментальный метода исследования системы свертывания крови заключается в том, что он позволяет изучать сосудисто-тромбоцитарные и коагуляционные компоненты гемокоагуляции в их взаимосвязи с фибринолизом с получением интегративных данных о функциональном состоянии системы гемостаза в режиме реально времени.

Клиническими возможностями метода НПТЭГ (низкочастотная пьезотромбоэластография), реализованного в тромбоэластографе АРП-01М «Меднорд» являются:

Оценка характера расстройств гемостатического потенциала при тромбофилии

Выбор необходимых лекарственных средств

Определение дискретности назначения препаратов

Контроль тромболитической терапии

Контроль гирудотерапии

Выбор необходимой инфузионной терапии

Диагностика и коррекция состояния тромбоопасности

Мониторинг гипокоагуляции при экстренном гемодиализе

Единый стандарт заключения

Неоспоримым преимуществом, которое признается всеми исследователями, является возможность мониторинга состояния свертывания крови человека, как в условиях здоровья, так и при болезни, что позволяет осуществлять корректную и контролируемую терапию дезагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками.

Применение комплекса не требует использование реактивов и материалов и это очень важное экономическое преимущество данного комплекса, так как оборот расходных материалов сегодня в России в несколько раз превышает оборот медицинских изделий.

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПЛЕКСА АРП-01М “МЕДНОРД”

отсутствие lag-time

проведение исследований с использованием цельной крови без применения реагентов

комплексная оценка всех звеньев гемостаза

высокая информативность

стандартизация полученных данных путем создания общей базы данных

возможность консультирования и анализ полученных результатов по средствам сети интернет

компактность, простота и надежность в эксплуатации, малая потребляемая мощность

не требует специальных лабораторных условий и дополнительного оборудования; может работать в операционной, в палате у постели больного

на одно исследование требуется небольшое количество исследуемого материала (0,5 мл. крови). 

Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200

Система PFA-200 компании Siemens (Германия) позволяет в течение 3-8 минут выявить дисфункцию тромбоцитов в цельной крови без процесса пробоподготовки. Уникальный компактный анализатор моделирует процесс адгезии и агрегации тромбоцитов возникающих в повреждённом сосуде

Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 - уникальный прибор, который моделирует процесс закупорки сосуда при его повреждении, для количественной оценки гемостатической функции тромбоцитов. Система PFA-200 компании Siemens (Германия) позволяет в течение 3-8 минут выявить дисфункцию тромбоцитов в цельной крови без процесса пробоподготовки. Моделирование процесса повреждения сосуда происходит in vitro в уникальном картридже со специальным каналом, в канале имеются отверстия, которые имитируют повреждение стенки сосуда, что активирует процесс коагуляции, так как данные отверстия покрыты коллагеном и агонистами, которые являются причиной запуска коагуляции.

Скрининг заболеваний тромбоцитов, заболеваний с повышенной кровоточивостьюв том числе болезни Виллебранда (Болезнь Виллебранда-Диана— наследственное заболевание крови, характеризующееся возникновением эпизодических спонтанных кровотечений, которые схожи с кровотечениями при гемофилии. Частота 1 на 800-1000 новорожденных)

Клиническое применение

кардиология, кардиохирургия, ангиохирургия, неврология и нейрохирургия, акушерство, диабетология, гематология, трансфузиология. ПФА 200 способен предсказывать тяжесть инфарктов, прогнозировать развитие тромбозов.

Кардиология

Выявление резистентности к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инфаркта и др.

Кардиохирургия

Скрининг функции тромбоцитов (особенно у детей)

Исключить резистентность к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инфаркта и др.

Убедиться в отсутствии действия препарата перед операцией – исключить кровотечение, подготовиться к возможным трасфузиям

Прогнозирует успешность протезирования аортального клапана

Прогнозирует тяжесть инфаркта, вероятность повторного инфаркта или острого коронарного синдрома

Прогнозирует тромбоз стента

Прогнозирует кровотечения после АКШ

Контроль и коррекция дисфункции тромбоцитов после экстракорпорального кровообращения

Неврология

Выявление резистентности к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инсульта и др.

Нейрохирургия

Скрининг функции тромбоцитов

Исключить резистентность к антиагрегантам (аспирину, клопидогрелу) – снижение риска повторного инсульта

Убедиться в отсутствии действия препарата перед операцией – исключить кровотечение, подготовиться к возможным трасфузиям

Оценка эффективности трансфузии

Прогнозирует тромбоз стента

Предоперационный скрининг потенциальных рисков кровотечений и тромбозов во время операции и послеоперационном периоде. (снижение затрат для проведения неоправданных гемотрансфузий во время операций). ПФА 200 способен предсказывать риск развития и тяжесть инфарктов, прогнозировать развитие тромбозов, в том числе тромбозов стентов, кровотечений. Контроль терапии антиагрегантами, десмопрессина – убедиться, не попали ли на резистентность.

Основными показаниями для скрининга пациентов на функцию тромбоцитов при помощи Innovance PFA-200 являются любые подозрения на повышенный риск кровотечений, связанные с такими нарушениями, как:

- врожденные и наследственные нарушения функции тромбоцитов: болезнь Виллебранда, Тромбастения Гланцмана, синдром Бернара-Сулье

- прием антитромбоцитарных препаратов (аспирин, прасугрель, клопидогрель и др.)

- приобретенные дефицитные состояния (синдром Виллебранда, тромбоцитопения и др.)

Преимущества PFA-200:

- Не требуется пробоподготовка

- Наличие считывателя штрих-кода

- Быстрое получение результата

- Возможность подключения к ЛИС