Диализаторы, Гемофильтры и Плазмофильтры

 CytoSorb - система на основе полимеров для адсорбции цитокинов 

Система CytoSorb - непирогенная стерильная биосовместимая система для однократного применения, предназначенная для удаления цитокинов из крови пациента путем адсорбции их с помощью горошин адсорбента, содержащихся внутри Системы. Контейнер с адсорбентом CytoSorb закрепляется в держателе на штанге или инфузионной стойке, затем с помощью адаптеров CytoSorb подключается к экстракорпоральному контуру (магистралям). Система работает с ЛЮБЫМ серийно выпускаемым перфузионным насосом: это может быть аппарат для интермитирующей или непрерывной заместительной почечной терапии в разных режимах, аппарат искусственного кровообращения, ЭКМО

Показания к использованию системы CytoSorb: 

CytoSorb показан к применению в случаях «цитокинового шторма»/гиперцитокинемии, т.е. неконтролируемой и не несущей защитной функции активации цитокинами иммунных клеток в очаге воспаления и высвобождении последними новой порции цитокинов вследствие наличия прямой связи между этими процессами. Это своего рода обращение иммунной системы против организма-хозяина происходит в следующих случаях: 

• острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), 

• синдром системного воспалительного ответа (ССВО), в том числе как результат оперативного вмешательства, 

• сепсис любой этиологии; септический шок, токсический шок, кардиогенный шок

• острое повреждение почек 

• фульминантная печеночная недостаточность 

• полиорганная недостаточность (ПОН), острое повреждение почек (ОПП), острое повреждение печени (ОПечН)

• трансплантация органов (печени, почек, легких, сердца) 

• гриппы, в том числе свиной и птичий 

• пневмонии различной этиологии  

• лихорадки (например, Денге) 

• рабдомиолиз 

• тяжелый панкреатит 

• некротический фасциит 

• миелит 

• гангрена 

• политравма 

• ожоги 

• токсикология: интоксикация медикаментозными препаратами (например, в попытке суицида)

• укусы ядовитых змей

• вазоплегический шок (постоперационный, потребность в ЭКМО). Во время ЭКМО, а также в кардиохирургии и кардиохирургических реанимациях: во время вмешательства при эндокардитах, при внезапных осложнениях во время операции, долгом времени нахождения на работающем насосе, в реанимации при посткардиохирургическом ССВО. 

Принцип действия системы CytoSorb: 

Цельная кровь пациента, антикоагулированная с помощью гепарина или цитрата, пропускается через Систему CytoSorb, закрепленную в держателе и подключенную с помощью адаптеров в стандартные магистрали перфузионного насоса. 

Внутри CytoSorb происходит гидрофобное взаимодействие, затягивающее протеины среднего молекулярного веса, такие как цитокины, в поры горошин адсорбента в зависимости от концентрации их в крови (молекулы затягиваются в поры материала избирательно, субстанции с более высокой концентрацией адсорбируются сильнее, чем субстанции с низкой концентрацией). Подобная авторегуляция является уникальным свойством колонки CytoSorb, повышающим ее безопасность и эффективность: высокие концентрации медиаторов воспаления удаляются колонкой очень быстро, и, напротив, удаления субстанций с низкой концентрацией почти не происходит. Адсорбированные цитокины, а также другие субстанции, удаляемые колонкой, остаются в системе CytoSorb. Далее кровь по магистралям перфузионного насоса возвращается пациенту. Размеры пор горошин адсорбента внутри системы позволяют адсорбировать частицы молекулярным весом ~ до 55 кДа. При этом альбумин и другие белки большой молекулярной массы остаются в крови пациента.

Как использовать систему CytoSorb?

Система CytoSorb - непирогенная стерильная биосовместимая система для однократного применения, предназначенная для удаления цитокинов из крови пациента путем адсорбции их с помощью горошин адсорбента, содержащихся внутри Системы. Контейнер с адсорбентом CytoSorb закрепляется в держателе на штанге или инфузионной стойке, затем с помощью адаптеров CytoSorb подключается к экстракорпоральному контуру (магистралям) диализатора. Система работает с ЛЮБЫМ серийно выпускаемым перфузионным диализатором, способным обеспечить скорость кровотока не менее 100 мл/мин: это может быть аппарат для непрерывной почечной заместительной терапии в разных режимах, аппарат для гемодиализа, аппарат искусственного кровообращения. 

I. Контейнер с адсорбентом CytoSorb закрепляется в держателе на штанге или инфузионной стойке. К Системе подключается промывочный адаптер, выбираемый в зависимости от типа коннекторов используемого контура (DIN-лок, люер-лок). Производится промывка/первичное заполнение системы с помощью гравитации. 

II. Затем с помощью адаптера, входящего в комплект CytoSorb, контейнер с адсорбентом подключается к экстракорпоральному контуру. Производится заполнение магистралей контура с подключенной в них Системой CytoSorb. Во время прохождения крови через систему CytoSorb цитокины и другие субстанции, указанные здесь, адсорбируются порами горошин адсорбента, находящимися внутри колонки. Далее по магистралям пациенту напрямую возвращается кровь, содержание цитокинов в которой снижено. 

Система CytoSorb может использоваться в течение 24 часов в день. 

III. После возвращения крови пациенту используйте инструкцию по эксплуатации диализатора и разберите контур. Система CytoSorb подлежит утилизации в контейнер для биологических отходов.

Основной состав:

1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.). 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.).

Принадлежности:

1. Держатель для системы CytoSorb. 2. Держатель для системы CytoSorb двойной.

Диализаторы Aquamax

HF 03 Диализатор Aquamax HF 03 (Гемофильтр для низкообъемной и высокообъемной гемофильтрации и гемодиафильтрации 0,3 м2)

HF 07 Диализатор Aquamax HF 07 (Гемофильтр для низкообъемной и высокообъемной гемофильтрации и гемодиафильтрации 0,7 м2)

HF 12 Диализатор Aquamax HF 12 (Гемофильтр для низкообъемной и высокообъемной гемофильтрации и гемодиафильтрации 1,2 м2)

HF 19 Диализатор Aquamax HF 19 (Гемофильтр для низкообъемной и высокообъемной гемофильтрации и гемодиафильтрации 1,9 м2)

H4019 Адаптер для подключения гемофильтра

ГЕМОКОНЦЕНТРАТОРЫ CAPIOX

• Высокая скорость ультрафильтрации

Полисульфоновая мембрана обеспечивает высокую скорость ультрафильтрации и эффективно концентрирует кровь за короткий период времени, что позволяет уменьшить выведение альбумина, жизненно необходимого для организма.

• Быстрое подключение, не требуется промывания

Применение полых волокон, не требующих промывания, позволяет быстро подключить гемоконцентратор даже во время операции или в критической ситуации.

Кроме того, порт выхода крови сделан под таким углом, чтобы обеспечить быстрое и простое удаление пузырьков воздуха во время заполнения.

• Малый объем заполнения

Благодаря малому объему заполнения, гемоконцентраторы серии CAPIOX HC отличаются компактностью и легкостью и, как следствие, занимают мало места при хранении и просты в размещении.

Объем заполнения CAPIOX HC05 составляет всего 34 мл, что делает его особенно выгодным в ситуациях потребности в малом объеме заполнения контура.

• Оптимальный ток крови

Инновации дизайна входного порта крови гарантируют плавный поток крови и уменьшают вероятность застоя.

Кроме того, между полыми волокнами и кольцами вокруг порта крови есть небольшое пространство.

Эти конструктивные инновации обеспечивают плавный, ровный кровоток на всем протяжении и препятствуют образованию тромбов.

• Отличная видимость

Весь корпус, включая порты крови, является прозрачным, что способствует простой визуальной проверке работы изделия.

• Несколько вариантов на выбор

Гемоконцентраторы серии CAPIOX® HC выпускаются двух типов  с различными эффективными площадями мембраны.

CX-RU056 Гемоконцентратор в комплекте с магистралями и дренажным мешком взрослый (10шт/уп)

CX-RU013 Гемоконцентратор в комплекте с магистралями и дренажным мешком детский (10шт/уп)

CX-RU073 Гемоконцентратор в комплекте с магистралями и дренажным мешком для новорожденных (10шт/уп)

Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЛПС

Одноразовое устройство для экстракорпорального очищения крови.

Содержит гранулы ЛПС-селективного полимерного гемосорбента

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сепсис предполагаемой или верифицированной грамотрицательной этиологии, септический шок

Деструктивные заболевания органов ЖКТ, приводящие к транслокации ЛПС и критической эндотоксинемии

Применение

Устройство предназначено для экстракорпорального очищения крови с помощью прямой гемоперфузии или каскадного применение с гемофильтрацией.

Детоксикация осуществляется путём селективной адсорбции липополисахаридов (бактериальных эндотоксинов) и избытка эндогенных медиаторов воспаления.

Своевременное применение позволяет стабилизировать гемодинамические показатели и предотвратить развитие полиорганной недостаточности.

Принцип действия полимерного гемосорбента Эфферон ЛПС

Мультимодальный тип гемосорбента избирательно связывает два разнородных типа терапевтических мишеней — молекулы ЛПС и избыток цитокинов.

Сорбция цитокинов происходит в мезопорах полимерной матрицы, по неселективному механизму. Связывание ЛПС происходит за счёт взаимодействия с лигандом, селективно связывающим липополисахаридный домен Липид А.

Спецификация

Полимерный гемосорбент: макропористый стирол-дивинилбензольный сополимер сверхсшитого типа с иммобилизованным ЛПС-селективным лигандом, суспензия в физрастворе

Полный внутренний объём: 210 мл

Объём сорбента: 200 мл

Объём заполнения кровью: 50-100 мл

Рекомендуемый поток скорости крови через устройство: 100-300 мл/мин

Конструктив: симметричный поликарбонатный цилиндрический корпус с двумя торцевыми фильтрами, уплотнительными кольцами и боковыми крышками с колпачками на винтовых соединениях

Масса: 350 г

Диаметр×длина: 6×22 см

Индивидуальная упаковка: пакет из барьерной PE/PA плёнки

Стерилизация: радиационный метод

Устройство для экстракорпорального очищения крови Эфферон ЦТ

Устройство для экстракорпорального очищения крови. Содержит антицитокиновый полимерный гемосорбент.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Повышенные уровни цитокинов, синдром системного воспалительного ответа, синдром «цитокинового шторма».

Повышенные уровни миоглобина, рабдомиолиз.

Применение

Устройство предназначено для экстракорпорального очищения крови с помощью прямой гемоперфузии или каскадного применение с гемофильтрацией. Детоксикация осуществляется путём неспецифической адсорбции избытка цитокинов и других медиаторов воспаления.

Своевременное применение позволяет стабилизировать гемодинамические показатели и предотвратить развитие полиорганной недостаточности.

Принцип действия полимерного сорбента Эфферон® ЦТ

Адсорбция воспалительных медиаторов в мезопорах протекает по неспецифичному механизму (гидрофобные и ван дер Ваальсовы взаимодействия).

Основные преимущества

Готовое к применению, стерильное и апирогенное

Низкое гидродинамическое сопротивление, равномерный поток

Прочный корпус из поликарбоната

Стандартные диализные коннекторы для перфузионных аппаратов

Простая и надёжная конструкция исключает ошибки при подключении

Содержит сферические гранулы полимерного гемосорбента и изотонический раствор хлорида натрия

Прочный и стабильный полимер, не крошится и не “пылит”

Нет эмиссии органических примесей

Высокая гемосовместимость, низкая тромбогенная активность

Мезопористая структура поглощает избыток цитокинов, миоглобина и других воспалительных медиаторов

Не поглощает альбумин или более крупные белки плазмы

Спецификация

Полимерный гемосорбент: макропористый стирол-дивинилбензольный сополимер сверхсшитого типа, суспензия в физрастворе

Полный внутренний объём: 210 мл

Объём сорбента: 200 мл

Объём заполнения кровью: 50-100 мл

Рекомендуемый поток скорости крови через устройство: 100-300 мл/мин

Конструктив: симметричный поликарбонатный цилиндрический корпус с двумя торцевыми фильтрами, уплотнительными кольцами и боковыми крышками с колпачками на винтовых соединениях

Масса: 350 г

Диаметр×длина: 6×22 см

Индивидуальная упаковка: пакет из барьерной PE/PA плёнки

Стерилизация: радиационный метод

Гемофильтр из полых волокон

Гемофильтры предназначены для эффективной концентрации крови с помощью полиэфирсульфоновых  мембран для обеспечения большой скорости ультрафильтрации, контроля гемодилюции и фильтрации  факторов, вызывающих аллергию, лихорадку и воспаление, во время шунтирования.

Особенности:

- Высокая скорость ультрафильтрации

- Малый объем первичного заполнения

- Хорошая видимость

Функции:

- Контроль гемодилюции

- Фильтрация факторов, вызывающих аллергию, лихорадку и воспаление

HFF08 Гемофильтр из полых волокон, для взрослых, площадь мембраны 0,8м2, объем первичного наполнения 58мл. (макс. трансмембр. давление 600)

HFF03 Гемофильтр из полых волокон, для детей, площадь мембраны 0,3м2, объем первичного наполнения 30мл. (макс. трансмембр. давление 600)

Диализаторы B.Braun Xevonta

Профиль просеивания

Передовая высокотехнологичная продукция Б. Браун соответствует высочайшим требованиям в области гемодиализа. За счёт устранения разброса размеров пор и максимизации их плотности размещения мы достигли высокодифференцированного спектра клиренсов мембраны amembris.

Селективность

Оптимальный вид кривой коэффициента просеивания - впечатляющий результат точно заданного диаметра пор и неоспоримой очевидности оптимальной селективности amembris. Высокая диффузионная эффективность сочетается с селективной конвекционной проницаемостью для средних молекул и частично - низкомолекулярных протеинов, демонстрируя исключительные характеристики xevonta.

Оптимальное соотношение β2-микроглобулин и альбумина

Превосходная селективность amembris дает возможность получить исключительно высокие показатели для удаления β2-микроглобулина, в то же время сохраняя альбумин с впечатляющей эффективностью. Таким образом, amembris создает условия для высокоэффективного лечения, обеспечивая поддержание целевого уровня альбумина плазмы.

X-дизайн

Новый X-дизайн xevonta с расширением пучка волокон у головок фильтра и оптимизацией плотности упаковки обеспечивает оптимальное распределение диализного раствора. Этим достигается интенсивное омывание раствором каждого волокна и обеспечиваются оптимальные характеристики клиренса xevonta. xevonta так же обеспечивает прекрасную скорость и полноту заполнения и деаэрации.

7204622 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA HI 10

7204630 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA HI 12

7204649 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA HI 15

7204657 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA HI 18

7204665 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA HI 20, GAMMA

7204670 Диализатор XEVONTA HI 23

7204525 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA LO 10

7204533 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA LO 12

7204541 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA LO 15

7204550 ДИАЛИЗАТОР XEVONTA LO 18, GAMMA

Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови - LPS Adsorber для лечения сепсиса

Алтеко ЛПС инновационная высокоселективная адсорбционная технология для лечения сепсиса и септического шока

Компания Alteco Medical AB, Sweden разработала продукт для экстракорпорального применения - адсорбер липополисахарида (ЛПС) Alteco® LPS Adsorber для использования в очаге грамотрицательного сепсиса.

Запатентованная технология.

Данный адсорбер обладает высокоэффективной способностью связывать ЛПС, т.е. эндотоксин - один из наиболее мощных медиаторов грамотрицательного сепсиса.

Помогает выведению пациентов из жизнеугрожающего состояния.

Потенциально снижает летальность от сепсиса.

Способствует быстрой стабилизации гемодинамики.

Побочных эффектов в настоящий момент не выявлено.

ПЛАЗМОФИЛЬТР И ПЛАЗМОФРАКЦИОНАТОР РОСА 400 И РОСА 50

Основные характеристики плазмофильтра "РОСА-400" 

Размер пор – 400 нм. Скорость потока крови – до 150 мл/мин Скорость фильтрации – до 50 мл/мин 

Максимальное трансмембранное давление – 300 мм рт. ст. Объем начального заполнения камер крови - не более 30 мл 

Эффективная площадь мембраны – не менее 0,15 м2, Масса плазмофильтра в потребительской таре – не более 200 г 

Основные характеристики плазмофракционатора "РОСА-50" 

Размер пор – от 20 до 90 нм. , Скорость потока плазмы – до 60 мл/мин , Скорость фильтрации – до 25 мл/мин 

Максимальное трансмембранное давление – 300 мм рт. ст. , Объем начального заполнения камер плазмы - не более 80 мл. 

Эффективная площадь мембраны – не менее 0,60 м2 , Масса плазмофракционатора в потребительской таре–не более 300 г

Форма выпуска: стерильно, апирогенно, нетоксично.

Плазмофильтр "РОСА" для фильтрации и фракционирования крови

Плазмофильтр применяется:

для проведения лечебного плазмафереза в эфферентной терапии;

для донорского плазмафереза,  заготовки плазмы в Службе крови.

Качество получаемой плазмы соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.