Микросферы для эмболизации

Микросферы СФЕРА-Спектр

Микросферы СФЕРА-Спектр насыщаемые полимерные  широкого спектра применения для внутрисосудистых  вмешательств в рентгенхирургии

Точная калибровка 

Насыщение микросфер большим спектром лекарственных препаратов: доксорубицин, иринотекан, оксалиплатин, цисплатин, карбоплатин, гемцитабин

Оптимальная сжимаемость и восстановление формы

Основа микросфер «Сфера-Спектр» – сополимер акрилата натрия и  винилового спирта

Характеристики:

• биоинертный 

• гемосовместимый

• бионедеградируемый

• эластичный в водных средах

• Испытания in-vitro показали восстановление  идеальной сферической формы после сжатия

• Абсолютная сферичность  и отсутствие сладжирования  Цисплатин

Сорбция лекарственных средств

Обратимая сорбция за счет ионных взаимодействий между  карбоксильными анионами полимера и  катионами лекарственных средств (например, в виде гидрохлоридов)

Насыщение лекарственными препаратами

Доксорубицин

Иринотекан

Гемцитабин

Оксалиплатин

Цисплатин

Карбоплатином

Информация для заказа

Назначение медицинского изделия:

Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств  в рентгенхирургии «Сфера-Спектр» с размерным рядом: 5-10 мкм, 15-25 мкм,  35-40 мкм, 50-60 мкм, 75-80 мкм, 90-105 мкм, 105-115 мкм, 115-125 мкм, 115-130  мкм, 125-140 мкм, 130-150 мкм, 140-150 мкм, 150-160 мкм, 150-165 мкм по ТУ  9398-001-44359038-2016 (далее по тексту - Микросферы) применяются для  внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для  проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной  доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и  внутренних кровотечений различной локализации.

Микросферы представляют собой биосовместимые, нерастворимые (в воде, физиологических жидкостях, солевых растворах, растворах цитостатических препаратов и рентгенконтрастных растворах), небиодеградируемые гранулы в сухом виде, состоящие из сополимера поливинилового спирта и акрилата натрия, упакованные в стеклянные флаконы, требующие подготовки в соответствии с инструкцией по применению. 

Микросферы набухают в растворах с увеличением размера и постоянно контактируют с внутренней средой организма.

Область применения: рентгенхирургия.

Условия применения: стационарные, клинические, поликлинические. 

Микросферы однократного применения.

Микросферы поставляются стерильными.

Способ стерилизации - радиационный.

Показания к применению:

Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации, при проведении следующих процедур:

• Эмболизация гепатоцеллюлярного рака.

• Эмболизация холангиоцеллюлярного рака.

• Эмболизация других первичных злокачественных опухолей печени.

• Эмболизация метастазов в печени (опухолей различных первичных  локализаций).

• Эмболизация рака почки.

• Эмболизация первичных и метастатических опухолей костей.

• Эмболизация забрюшинных вне органных опухолей.

• Эмболизация рака легкого.

• Эмболизация при раке молочной железы.

• Эмболизация рака предстательной железы.

• Эмболизация рака мочевого пузыря.

• Эмболизация злокачественных опухолей головы и шеи.

• Эмболизация других первичных и метастатических опухолей.

• Эмболизация рака поджелудочной железы.

• Эмболизация маточных артерий.

• Эмболизация внутримозговых аневризм.

 МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ HEPASPHERE

Насыщаемые микросферы HepaSphere™ имеют успешный опыт применения для лечения гепатоклеточной карциномы (ГЦК) с высокой частотой объективного ответа, минимально затрагивая сохраненную функцию печени. Эти микросферы с высоким уровнем сжатия обеспечивают превосходный контакт с внутренней оболочкой сосудов, вызывая аноксию и тем самым максимально способствуя переносу высвобождаемого препарата.

V325HS Микросферы "HepaSphere" во флаконе для разведения 25 мг, размер микросфер 50-100 µм

V525HS Микросферы "HepaSphere" во флаконе для разведения 25 мг, размер микросфер 100-150 µм

V725HS Микросферы "HepaSphere" во флаконе для разведения 25 мг, размер микросфер 150-200 µм

V350HS Микросферы "HepaSphere" во флаконе для разведения 50 мг, размер микросфер 50-100 µм

 МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ EMBOGOLD

Микросферы EmboGold® увеличивают видимость микросфер благодаря окрашиванию тризакрил-желатиновых эмболизационных частиц, что обеспечивает максимальное удобство манипуляции и надежный контроль. Молекулы золота улучшают визуализацию невооруженным глазом, являясь рентгенопрозрачными.

Микросферы предназначены для использования при эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ), гиперваскулярных опухолей и симптоматических фибромиом матки. Они являются наиболее клинически изученными и используемыми сферическими эмболами — не требуется делать никаких предположений. Эффективность микросфер Embosphere была доказана:

• Более чем 350 000 процедурами, проведенными по всему миру

• Более чем 15 годами применения в клинической практике

Отсутствие агрегации. Гидрофильная поверхность и сферическая форма микросфер Embosphere предотвращает агрегацию в просвете катетера и сосудов.

Улучшенная способность восстановления. Эластичные свойства микросфер позволяют микросферам временно сжиматься на величину до 33% для обеспечения беспрепятственного прохождения по микрокатетеру. После прохождения по микрокатетеру микросферы Embosphere возвращаются к своей изначальной сферической форме и заявленному диаметру для предсказуемой, целенаправленной доставки.

Длительная окклюзия. Микросферы Embosphere (биосовместимые и нерассасывающиеся) обладают клеточно-адгезивными свойствами, обеспечивающими полную и длительную механическую окклюзию.

Предварительно заполненный шприц обеспечивает удобство в использовании, эффективность и безопасность процедуры.

S210EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 100-300 µм

S410EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 300-500 µм

S610EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 500-700 µм

S810EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 700-900 µм

S1010EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 900-1200 µм

S120EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 40-120 µм

S220EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 100-300 µм

S420EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 300-500 µм

S620EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 500-700 µм

S820EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 700-900 µм

S1020EG Микросферы "EmboGold" в шприце объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 900-1200 µм

МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ EMBOSPHERE

Микросферы Embosphere изготовлены из молекул трис-акрила, связанных с молекулами желатина, что позволяет легко использовать и контролировать их. Микросферы Embosphere предназначены для использования при эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ), гиперваскулярных опухолей и симптоматических фибромиом матки. Они являются наиболее клинически изученными и используемыми сферическими эмболами — не требуется делать никаких предположений. Эффективность микросфер Embosphere была доказана:

• Более чем 350 000 процедурами, проведенными по всему миру

• Более чем 15 годами применения в клинической практике

Отсутствие агрегации. Гидрофильная поверхность и сферическая форма микросфер Embosphere предотвращает агрегацию в просвете катетера и сосудов.

Улучшенная способность восстановления. Эластичные свойства микросфер Embosphere позволяют микросферам временно сжиматься на величину до 33% для обеспечения беспрепятственного прохождения по микрокатетеру. После прохождения по микрокатетеру микросферы Embosphere возвращаются к своей изначальной сферической форме и заявленному диаметру для предсказуемой, целенаправленной доставки.

Длительная окклюзия. Микросферы Embosphere (биосовместимые и нерассасывающиеся) обладают клеточно-адгезивными свойствами, обеспечивающими полную и длительную механическую окклюзию.

S210GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 100-300 µм

S410GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 300-500 µм

S610GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 500-700 µм

S810GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 700-900 µм

S1010GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 900-1200 µм

S120GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 40-120 µм

S220GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 100-300 µм

S420GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 300-500 µм

S620GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 500-700 µм

S820GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 700-900 µм

S1020GH Микросферы "Embosphere" в шприце, объемом 20 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 900-1200 µм

V110GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл,  содержащим 1 мл микросфер размером 40-120 µм

V210GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 100-300 µм

V410GH Микросферы "Embosphere" вo флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 300-500 µм

V610GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 500-700 µм

V810GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл,  содержащим 1 мл микросфер размером 700-900 µм

V1010GH Микросферы "Embosphere" вo флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл микросфер размером 900-1200 µм

V120GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл,  содержащим 2 мл микросфер размером 40-120 µм

V220GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 100-300 µм

V420GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 300-500 µм

V620GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 500-700 µм

V820GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл,  содержащим 2 мл микросфер размером 700-900 µм

V1020GH Микросферы "Embosphere" во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 2 мл микросфер размером 900-1200 µм

МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ HYDROPEARL

Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов. Состоят из биосовместимого гидрогеля - полиэтиленгликоля (PEG). Гидрофильный материал увеличивает сжимаемость, эластичность и лучшую проходимость по микрокатетеру. 

Аккуратная и эффективная окклюзия с уменьшенным риском нецелевой эмболизации благодаря точной калибровке микросфер - 75, 200, 400, 600, 800, 1100 мкм.

Поставляются в предварительно заполненных шприцах, в виде суспензии апирогенного физиологического буферного раствора с цветовым кодом на этикетке, для удобства использования и идентификации.

8HP2S75 Микросферы HydroPearl 75±30 мкм 2 мл

8HP2S200 Микросферы HydroPearl 200±75 мкм 2 мл

8HP2S400 Микросферы HydroPearl 400±75 мкм 2 мл

8HP2S600 Микросферы HydroPearl 600±75 мкм 2 мл

8HP2S800 Микросферы HydroPearl 800±75 мкм 2 мл

8HP2S1100 Микросферы HydroPearl 1100±75 мкм 2 мл

НАСЫЩАЕМЫЕ МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ LIFEPEARL

Химиоэмболизация представляет собой комбинированный метод лечения злокачественных опухолей (чаще всего рака печени), состоящий из местной химиотерапии и процедуры эмболизации.

Микросферы — полимерные частицы сферической формы, калиброванные размером 100, 200, 400 мкм, способные насыщаться препаратами для химиотерапии. Вызывают стойкую необратимую окклюзию сосудов и временно поддерживают терапевтически значимую дозу химиопрепарата.

Противоопухолевое действие химиоэмболизации обусловлено двумя факторами. Во-первых, это доставка очень высокой дозы химиопрепарата непосредственно к опухоли, без отрицательного влияния данного лекарства на организм в целом. Во-вторых, отмечается прекращение кровотока в самой опухоли, что лишает ее необходимого для роста клеток кислорода и питательных веществ, а также задержка противоопухолевого препарата внутри новообразования.

Поставляются в предварительно заполненных шприцах, в виде суспензии апирогенного физиологического буферного раствора с цветовым кодом на этикетке, для удобства использования и идентификации.

8LP2S100 Микросферы для эмболизации LifePearl 100 мкм

8LP2S200 Микросферы для эмболизации LifePearl 200 мкм

8LP2S400 Микросферы для эмболизации LifePearl 400 мкм

ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR

Частицы для эмболизации Contour имеют неправильную форму, биосовместимы, не абсорбируются и производятся из поливинилалкоголя. Предназначены для эмболизации сосудов, гиперваскуляризированных  опухолей,  включая  миомы  матки и артериовенозные мальформации (АВМ) или уменьшения кровотока в целевых сосудах. Обеспечивают полную и длительную механическую окклюзию. Водятся селективно с помощью различных микрокатетеров.

Реализуются в сухом виде, в эргономичных флаконах с цветовой маркировкой, для быстрой идентификации в операционной, и имеют широкий размерный ряд, что обеспечивает удобство и гибкость в проведении процедур.

M0017600121 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 45 - 150

M0017600151 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 45 - 150

M0017600221 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 150 - 250

M0017600251 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 150 - 250

M0017600321 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 250 - 355

M0017600351 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 250 - 355

M0017600421 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 355 - 500

M0017600451 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 355 - 500

M0017600621 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 500 - 710

M0017600651 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 500 - 710

M0017600821 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (2 флакона), Размер частиц 710 - 1000

M0017600851 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 710 - 1000

M0017601151 ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ CONTOUR (5 флаконов), Размер частиц 1000 - 1180

Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" по ТУ 9398-001-44359038-2016 в составе:

1. Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" с размерным рядом: 5-10 мкм, 15-25 мкм, 35-40 мкм, 50-60 мкм, 75-80 мкм, 90-105 мкм, 105-115 мкм, 115-125 мкм, 115-130 мкм, 125-140 мкм, 130-150 мкм, 140-150 мкм, 150-160 мкм, 150-165 мкм - 25 или 50 мг.

2. Флакон объемом 15 мл, производства ОАО "Туймазыстекло", Россия, РУ № ФСР 2007/00399 - 1 шт.

3. Пробка резиновая типа 1-1 или УЛ-1А, производства ООО НПФ "Сакта", Россия, РУ № ФСР 2007/01080 - 1 шт.

4. Колпачок комбинированный типа 2120 по ГОСТ Р 51314-99, производства ООО "Альфа", Россия, РУ № ФСР 2011/11994 - 1 шт.

5. Инструкция по применению - 1 шт.