Биодеградируемые импланты и материалы

Из чего сделаны биодеградируемые имплантаты?

Все CPS имплантаты созданы на основе  смеси биодеградируемых полимеров и имеют великолепное качество обработки, характеристики прочности и деградации, что поддерживает более естественный процесс исцеления.

Биодеградируемые сополимеры, использующиеся в Системах Фиксации CPS состоят из L-лактида, D,L-лактида, полигликолида и TMC (Триметиленкарбоната).

Эти полимеры имеют долгую историю безопасного клинического использования.

Доля каждого полимера изменяется в соответствии с предполагаемым применением конкретного имплантата, так, чтобы прочность, пластичность и характеристики деградации лучше всего подходили клиническим требованиям.

Биодеградируемые полимеры являются аморфными, распадаются в естественных условиях путем гидролиза и метаболизируются организмом в СО2 и воду. 

Рассасывание происходит таким образом, чтобы обеспечить начальную стабильность, а затем постепенно перенести нагрузку на кость и способствовать регенерации кости.

После чего происходит полное рассасывание всего имплантата.

Имплантаты для детей CPS Baby, специально разработанные для пациентов педиатрического профиля, сохраняют минимум 70% первоначальной прочности в течение 6 недель после имплантации.

Биорезорбция происходит в течение двух-трех лет. 

CPS имплантаты сохраняют не менее 70% начальной прочности 9 недель после имплантации.

Биорезорбция происходит в течение двух-четырех лет. 

Преимущество биодеградируемых полимеров:

· CPS имплантаты являются  биодеградируемыми. Не используется металлический имплантат, который остается в теле, что снижает риск миграции имплантата  и электромагнитные наводки;

· CPS Baby детские имплантаты снижают риск закрытия зон роста у детей;

· Прогнозируемый процесс деградации обеспечивает постепенное перенесение нагрузки на кость, что помогает регенерации кости.

· Пациенты не высказывают озабоченности по поводу стабильности имплантатов, пальпаторной и температурной чувствительности.

· Биодеградируемые имплантаты, в отличие от металлических, не создают помех на послеоперационных снимках (Рентген, КТ, МРТ), которые могут быть необходимы в будущем для диагностики.

· Имплантаты поставляются стерильными и в индивидуальной упаковке, что решает вопрос их стерилизации, и уменьшает риск возникновения перекрестной инфекции.

· Легкое и точное придание анатомического контура пластине после простого нагревания в водяной бане.

Полная система фиксации для ЧЛХ

1,5 мм Baby CPS System

Для операций на черепно-лицевом скелете у детей (аналогично использованию титана 1,0 - 1,2 мм)

Прочность сохраняется минимум 6 недель

1,5 мм CPS System

Для фиксации костей черепа и средней зоны лица (аналогично использованию титана 1,0 - 1,2 мм)

Прочность сохраняется минимум 9 недель

2,0 мм CPS System

Для фиксации средней зоны лица и ортогнатической зоны (аналогично использованию титана 1,5 - 1,7 мм)

Прочность сохраняется минимум 9 недель

2,5 мм CPS System

Для фиксации нижней челюсти (аналогично использованию титана в 2,0 - 2,4 мм)

Прочность сохраняется минимум 9 недель

Ключевые элементы CPS системы

Ключевые элементы CPS системы состоят из трех основных элементов, разработанных, чтобы обеспечить решения проблем черепной и челюстно-лицевой хирургии.

Каждый продукт был специально разработан, чтобы учесть биомеханические требования каждой области лицевого скелета.

Выбор определенного полимера, процесс производства и варианты сочетания материалов обеспечивают каждому из них оптимальную силу, гибкость и свойства резорбции для удовлетворения специфических клинических требований.

CPS является единственной биодеградируемой челюстно-лицевой системой, которую можно применять во всех областях лицевого скелета, и включает в себя целый ряд биодеградируемых пластин, винтов и сеток для применения у детей и взрослых.

Клинические преимущества

С момента их появления в 2001 году, CPS имплантаты успешно использовались в более, чем 45 000 операций растущим количеством врачей.

· Из всех доступных биодеградируемых систем только они сопоставимы с титановыми в своей области применения

· Быстрые и простые в использовании

· Нет процедуры удаления, что снижает травматичность лечения пациента и стоимость операции для пациента

· В отличие от других биодеградируемых имплантатов, подходит для всех областей ЧЛХ, в том числе:

 - Педиатрические черепно-лицевые травмы и реконструкция

 - Переломы и реконструктивные операции на черепе

 - Ортогнатическая хирургия и травмы средней части лица и верхней челюсти

 - Переломы и остеотомии нижней челюсти

Инновационный дизайн пластин

Характеристика пластин

· Оптимизированное соотношение сила/материал.

· Минимальные деформации отверстия для винта во время изгиба.

· Узкий профиль пластина/винт для снижения пальпируемости.

Преимущество обработки

Пластина становится пластичной после обработки в водяной бане (55° C) в течение 10-15 секунд для легкой адаптации на кости.

Пластина также может быть повторно нагрета до трех раз для дальнейшего придания контура.

Пластину можно легко обрезать ножницами.

Универсальные методы введения винта

Быстрая и простая в использовании техника

· Ручной метод нарезки резьбы

· Самонарезающие сверла (максимальная скорость 100 оборотов в минуту)

· Самонарезающиеся винты (1.5/2.0 мм винты для монокортикального применения)

Инновационные винты

· Оптимальная резьба обеспечивает максимальную фиксацию в кортикальной кости.

· Монокортикальные винты упакованы в удобный диспенсер (5+1 запасной винт 1,5 / 2,0 мм)

· Бикортикальные винты (2,0 / 2,5 / 2,8) упакованы в простой в использовании диспенсер

· Универсальная рабочая часть отвертки подходит для всех размеров винтов CPS

· Простое и безопасное захватывающее приспособление для посадки винта

Удобная система хранения и транспортировки

Винты упакованы в удобные диспенсеры, что позволяет их применять и хранить с комфортом для хирурга.

CPS Baby 1.5 мм System

Биодеградируемые системы фиксации 1,5 мм для педиатрии (аналогично использованию титановых пластин 1,0-1,2 мм)

PLT-1000 Пластина с 4 отверстиями

PLT-1001 Пластина с 20 отверстиями (с усиленным центром)

PLT-1002 Пластина C-образная с 7 отверстиями 

PLT-1003 Пластина Х-образная с 7 отверстиями

PLT-1004 Пластина с 2 отверстиями 

PLT-1028 Пластина универсальная

PLT-1029 Пластина сетчатая

PLT-1059 Пластина с 64 отверстиями

Винты универсальные

SCR-1220 Винты 1,5 х 4 мм, 5 штук (+1 винт 2,0 х 5 мм)

SCR-1221 Винты 1,5 х 6 мм, 5 штук (+1 винт 2,0 х 7 мм)

SCR-1210 Винты 2,0 х 5 мм, 5 штук

SCR-1211 Винты 2,0 х 7 мм, 5 штук

CPS 1.5 мм System

Биодеградируемые системы фиксации 1,5 мм для фиксации черепа и средней трети лица (аналогично использованию титановых пластин 1,0 - 1,2 мм)

PLT-1005 Пластина с 4 отверстиями 

PLT-1006 Пластина с 6 отверстиями

PLT-1007 Пластина с 20 отверстиями (с усиленным центром)

PLT-1008 Пластина C-образная с 7 отверстиями

PLT-1009 Пластина L-образная с 7 отверстиями (повернута вправо)

PLT-1010 Пластина L-образная с 7 отверстиями (повернута влево) 

PLT-1011 Пластина Burrhole

PLT-1012 Пластина Х-образная с 7 отверстиями

PLT-1030 Пластина сетчатая с отверстиями 7 х 7 

PLT-1031 Пластина сетчатая с отверстиями 14 х 14

PLT-1081 Пластина треугольная (орбитальная) 0,5 х 25 х 24

PLT-1083 Пластина треугольная (орбитальная) 0,5 х 30 х 28 

Винты стандартные

SCR-1222 Винты 1,5 х 4 мм, 5 штук (+1 винт 2,0 х 5 мм)

SCR-1223 Винты 1,5 х 6 мм, 5 штук (+1 винт 2,0 х 7 мм)

CPS 2.0 мм System

Биодеградируемые системы фиксации 2,0 мм для средней части лица и ортогнатической фиксации (аналогично использованию титановых пластин 1,5 - 1,7 мм)

PLT-1013 Пластина с 4 отверстиями (1,3 х 7,0 х 25)

PLT-1014 Пластина с 4 отверстиями, удлиненная (1,3 х 7,0 х 28)

PLT-1016 Пластина с 10 отверстиями (1,3 х 7,0 х 61)

PLT-1017 Пластина C-образная с 7 отверстиями (1,3 х 7,0 х 37)

PLT-1038 Пластина с 6 отверстиями ортогнатическая (1,3 х 7,0 х 37)

PLT-1039 Пластина L-образная с 7 отверстиями, ортогнатическая, повернута вправо (1,3 х 7,0 х 33)

PLT-1040 Пластина L-образная с 7 отверстиями, ортогнатическая, повернута влево (1,3 х 7,0 х 33)

PLT-1032 Пластина сетчатая с отверстиями 7 х 7 (0,6 х 45 х 45)

PLT-1033 Пластина сетчатая с отверстиями 14 х 14 (0,6 х 90 х 90)

PLT-1037 Пластина Х-образная с 7 отверстиями (1,3 х 18,3 х 30,3)

Винты стандартные

SCR-1224 Винты 2,0 х 5 мм, 5 штук (+1 винт 2,5 х 6 мм)

SCR-1225 Винты 2,0 х 7 мм, 5 штук (+1 винт 2,5 х 8 мм)

SCR-1284 Винты 2,0 х 9 мм, 2 штуки в упаковке  

SCR-1285 Винты 2,0 х 11 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1286 Винты 2,0 х 13 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1287 Винты 2,0 х 15 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1288 Винты 2,0 х 17 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1289 Винты 2,0 х 20 мм, 2 штуки в упаковке

CPS 2.5 мм System

Биодеградируемые системы фиксации 2,5 мм для фиксации нижней челюсти (аналогично использованию титановых пластин 2,0 - 2,4 мм)

PLT-1023 Пластина с 4 отверстиями (1,3/1,7 х 8,5 х 29,5)

PLT-1024 Пластина с 4 отверстиями, удлиненная (1,3/1,7 х 8,5 х 32,5) 

PLT-1041 Пластина с 4 отверстиями, удлиненная (1,3/1,7 х 8,5 х 36,5) 

PLT-1025 Пластина с 6 отверстиями (1,3/1,7 х 8,5 х 43,5)

PLT-1026 Пластина с 6 отверстиями, удлиненная (1,3/1,7 х 8,5 х 46,5) 

PLT-1036 Пластина с 10 отверстиями (1,3/1,7 х 8,5 х 71,5)

PLT-1027 Пластина с 8 отверстиями (1,3/1,7 х 8,5 х 57,5)

PLT-1034 Пластина сетчатая с отверстиями 7 х 7 (0,7 х 45 х 45)

PLT-1035 Пластина сетчатая с отверстиями 14 х 14 (0,7 х 90 х 90)

Винты стандартные

SCR-1206 Винты 2,5 х 6 мм, 5 штук

SCR-1207 Винты 2,5 х 8 мм, 5 штук

SCR-1290 Винты 2,5 х 10 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1291 Винты 2,5 х 12 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1292 Винты 2,5 х 14 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1293 Винты 2,5 х 16 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1294 Винты 2,5 х 18 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1208 Винты 2,5 х 23 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1297 Винты 2,8 х 10 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1298 Винты 2,8 х 12 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1299 Винты 2,8 х 14 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1300 Винты 2,8 х 16 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1301 Винты 2,8 х 18 мм, 2 штуки в упаковке

SCR-1209 Винты 2,8 х 23 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1226 Винты 3,1 х 10 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1227 Винты 3,1 х 12 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1228 Винты 3,1 х 14 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1229 Винты 3,1 х 16 мм, 1 штука в упаковке

SCR-1230 Винты 3,1 х 18 мм, 1 штука в упаковке

Инструменты 1,5 мм

INS-9116 Сверло 1,2 мм, короткое (длина 50мм, крепление J-latch)

INS-9002 Сверло 1,2 мм, с ограничителем 5 мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9027 Метчик 1,5 мм (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9005 Сверло самонарезающее, 1.5 мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9047 Зенкер конический 1,5/2,0 мм (длина 70мм, крепление Manual)

 Инструменты 2,0 мм

INS-9117 Сверло 1,75 мм, короткое (длина 50мм, крепление J-latch)

INS-9010 Сверло 1,75 мм, с ограничителем 6 мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9030 Метчик 2,0 мм (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9013 Самонарезающее сверло, 2,0 мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9055 Сверло 1,75 мм, с ограничителем 22 мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9060 Метчик 2,0 мм, с ограничителем 22 мм (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9106 Сверло 1,7 мм, длинное, с ограничит. 10 мм (длина 120мм, крепление J-latch)

INS-9107 Метчик 2,0 мм, с ограничит 10 мм, длинный (длина 120мм, крепление Manual)

INS-9047 Зенкер конический 1,5/2,0 мм (длина 70мм, крепление Manual)

Инструменты 2,5 мм

INS-9009 Сверло 2,1 мм (длина 50мм, крепление J-latch)

INS-9118 Сверло 2,25 мм, короткое (длина 50мм, крепление J-latch)

INS-9015 Сверло 2,25 мм, с ограничителем 7мм (длина 70мм, крепление J-latch)

INS-9103 Метчик 2,5 мм, с ограничителем 10 мм (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9017 Сверло 2,25 мм, длинное (длина 120мм, крепление J-latch)

INS-9031 Метчик 2,5 мм (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9033 Метчик длинный 2,5 мм (длина 120мм, крепление Manual)

INS-9048 Зенкер конический 2,5/2,8/3,1 мм (длина 105мм, крепление Manual)

INS-9022 Сверло 2,5 мм, длинное (длина 120мм, крепление J-latch)

INS-9034 Метчик длинный, 2,8 мм (длина 120мм, крепление Manual)

INS-9050 Сверло 2,8 мм, длинное (длина 120мм, крепление J-latch)

INS-9032 Метчик длинный, 3,1 мм (длина 120мм, крепление Manual)

Универсальные инструменты

INS-9029 Отвертка, рабочая часть, универсальная  (длина 70мм, крепление Manual)

INS-9040 Отвертка, рабочая часть, длинная, универсальная  (длина 120мм, крепление Manual)

INS-9007 Рукоятка отвертки универсальная 

INS-9024 Зажим для моделирования пластин

INS-9046 Набор инструментов (трансбуккальных троакаров) 

ACC-9801 Устройство “Водяная баня”  

ACC-9802 Пакет стерильный (5 пакетов)

ACC-9813 Лоток для инструментов, универсальный 

ACC-9818 Лоток для инструментов