Маски для неинвазивной вентиляции легких (маски НВЛ)

Шлем для неинвазивной вентиляции легких HAROL нового поколения

Модельный ряд шлемов для НИВЛ насчитывает более 80 различных вариантов размеров и комплектаций

Шлем для неинвазивной вентиляции легких HAROL - это прозрачная, пластиковая оболочка, куда помещается голова пациента, нуждающегося в кислородотерапии. Воротник плотно прилегает к шее, обеспечивая герметичность и позволяя поддерживать внутри шлема постоянное положительное давление. Фиксируется на пациенте при помощи двух ремней фиксирующих, протягивающихся под подмышками или трусиков с системой фиксации.

Выпускаются шлемы с молнией и без молнии. Могут иметь в своем составе интегрированный манометр, клапан ПДКВ, воротник может изготавливаться из полиуретана или силикона.

Имеется два герметичных коннектора для назогастрального зонда и/или соломинок для жидкого кормления, порт доступа для измерения давления/С02.

Может быть оснащен портом доступа - боковым окном с клапаном анти-асфиксии или только клапаном анти-асфиксии (в вариантах исполнения - с молнией). Боковое окно позволяет выполнять рутинные операции во время терапии без необходимости снимать весь шлем.

Клапан анти-асфиксии (AAV) - встроенный клапан анти-асфиксии - автоматически открывается в случае непредвиденных ситуаций при вентиляции или при расстыковке дыхательной системы, если давление генератора потока падает, например, во время сбоя питания, позволяя пациенту дышать спонтанно (из атмосферы). Предотвращает повторное вдыхание в случае неадекватной вентиляции. Клапан-антиасфиксии, расположенный на боковом окне, автоматически открывается, когда давление внутри шлема падает ниже 2 см вод. ст. При восстановлении давления клапан автоматически закрывается без вмешательства оператора.

Герметичное прилегание обеспечивает очень мягкий силиконовый или полиуретановый воротник, вырезанный по размеру и прилегающий к шее пациента.

Шлем доступен в различных размерах в зависимости от окружности шеи пациента.

Выпускаются шлемы следующих размеров:

NEO - неонатальный

PED1 и PED2 - детский малый и детский большой

XS, S, М, L, XL, XXL или 3XL - размеры для взрослых пациентов

Размер воротника указан не только на маркировке потребительской упаковки, но и на самом шлеме.

Выпускаются разные варианты исполнения шлемов:

-Шлем ONE-HAR - выпускается - для СИПАП (СРАР ONE-HAR) и НИВ (N1V ONEHAR), с полиуретановым или силиконовым воротником.

-Шлем FAST-HAR с молнией - выпускается  для СИПАП (СРАР FAST -HAR) и НИВ (NIV FAST-HAR) с полиуретановым или силиконовым воротником.

-Шлем COMPACT HELMET HAR - выпускается для СИПАП (СРАР COMPACT HELMET HAR) с полиуретановым воротником.

-Шлемы для СИПАП терапии имеют клапан ПДКВ, шлемы для НИВ не имеют клапана ПДКВ.

Изделие используется для пациентов в положении лежа на спине или полусидя. Его можно использовать у всех пациентов, которые не могут носить маску (зубы, борода, травма лица).

В шлеме пациент может свободно видеть окружающую среду. Использование шлема позволяет проводить терапию положительным давлением с очень высокими потоками по сравнению с теми, которые используются с масками для лица.

Клапан ПДКВ (PEEP-клапан)

Клапан ПДКВ (PEEP-клапан) предназначен для создания положительного давления в конце выдоха, регулируется от О до 20 см вод. ст.

Генератор Вентури с интегрированным двойным расходомером, манометром

1 - Расходомеры

2 - Манометр

3 - Корпус расходомера

4 - Ручка для управления потоком О2 (синяя), Ручка для управления Fi02Fi02 (зеленая)

5 - Фиттинги, коннектор трубки для мониторинга давления

6 - Коннектор Т-образный (фильтр в комплект не входит)

7 - Коннектор трубки FIO2

8 - Трубка FIO2

9 - Генератор Вентури

Генератор Вентури — это устройство Вентури с фиксированным потоком, использует подачу кислорода в сочетании с вовлеченным воздухом, чтобы генерировать выходной поток, что обеспечивает постоянное положительное давление в дыхательных путях в течение всего дыхательного цикла.

Генератор Вентури позволяет проводить СИПАП-терапию без использования аппарата ИВЛ. Изделие подключается к системе подачи кислорода с дозированной подачей.

Работая по принципу Вентури, генератор обеспечивает высокую скорость потока воздуха и кислорода, необходимых для адекватной СИПАП-терапии, что позволяет проводить СИПАП-терапию как через маску, так и через шлем.

Имеет с одной стороны коннектор пациента с другой стороны соединен с расходомером, так же имеет коннектор - для забора окружающего воздуха.

Расходомер -для измерения и регулирования расхода медицинских газов состоит из 2-х соединенных между собой поплавковых расходомеров: левый используется для создания потока, второй - для повышения уровня Fi02 (концентрации кислорода) и манометра для контроля давления в шлеме.

Регулируя подачу кислорода на первом расходомере для управления потоком О2 (синий) генератор Вентури забирает из окружающей среды такое количество воздуха, которое при добавлении к потоку кислорода определяет расход (который можно регулировать от 0 до 180 л/мин.).

Регулируя второй расходомер, для управления Fi02 (зеленый), можно регулировать Fi02 от 30% до 100%.

Состав газовой смеси, необходимую фракционную концентрацию кислорода определяет квалифицированный медицинский специалист.

Манометр встроенный - для обеспечения контроля давления. Шкала от 0-20 см Н20.

038-35-930 Маска СРАР большая (с маскодержателем в комплекте) 

038-35-931 Маска СРАР средняя (с маскодержателем в комплекте)

Маска СРАР c двойным портом, раздувной манжетой и предохранительным клапаном

Маска для СРАР с двойным портом комфортна для пациента.

Мягкая анатомичная манжета удобно располагается на лице любой формы.

Имеет порт для подключения дополнительного кислорода или мониторинга.

Прозрачная и прочная маска, позволяет легко оценивать состояние пациента.

Предохранительный регулируемый клапан.

Шесть точек фиксации креплений.

Что такое CPAP?

Постоянное положительное давление конца выдоха (CPAP) применяется при подаче свежей газовой смеси пациенту во время всего дыхательного цикла и может применяться у пациентов на спонтанном дыхании через лицевую маску или эндотрахеальную трубку. Целью CPAP является повышение Функциональной остаточной емкости (ФОЕ), повышение оксигенации крови и снижение "работы дыхания" (РД) пациента. CPAP в основном используют:

- в случаях, когда обычная оксигенация не позволяет пациенту достичь адекватного уровня PaO2

- для мобилизации отхождения секретов

- при лечении ателектазов

Также это используется при лечении пациентов на спонтанном дыхании или в качестве опции при отучении пациента от аппарата ИВЛ.

Назначение

Маска СРАР используется у пациентов на спонтанном дыхании , при этом постоянное положительное давление в течении всего дыхательного цикла обеспечивается либо соответствующим режимом вентиляции на аппарате ИВЛ, либо модулем СРАР 9293/9294.

Маски изготавливаются 4-х размеров ( S, M, L, XL).

*Для подбора маски необходимо с помощью линейки замерить расстояние от переносицы до ямочки под губами, а также ширину рта – от одного уголка до другого

Область применения

• кардиогенный отек легких

• острая дыхательная недостаточность (IRA)

• травма груди

• ателектаз

• послеоперационная гипоксемия

• астма

• обострение ХОБЛ (хроническая обсруктивная болезнь легких)

• респираторная помощь до и после экстубации

• некардиогенный отек легких (A.L.I. - A.R.D.S)

Полностью прозрачная маска с надувной манжетой из очень мягкого материала, снабжена клапаном для регулировки накачивания без металлических деталей для возможности использования при МРТ. Маска имеет 2 порта вдоха и выдоха для установки клапана PEEP и дыхательной трубки. Четыре/шесть точек фиксации

Маска имеет соединение 22M для прямого соединения дыхательной трубки без необходимости использования какого-либо адаптера.

Маска также снабжена предохранительным клапаном, который позволяет пациенту в случае отсутствия потока вдыхать воздух из окружающей среды

Материалы

Специальный пластик поливинилхлорид (ПВХ) , стойкий к основным кислотам, к дистиллированной воде, к сжатому воздуху, содержащему масло, к различным солям (в т.ч. калия) в интервале температур от минус 30 oC до плюс 80 oC..

Оболочка изготовлена из жесткого ПВХ, подушка из мягкого ПВХ, чтобы ее можно было адаптировать к лицу пациента; клапан и мембраны изготовлены из мягкого ПВХ.

Продукт не агрессивен. Все материалы годами используются в медицинской сфере, и обладают высокой биосовместимостью и безопасностью.

Материалы тестируются в соответствии с ISO 10993-1.

Материалы, используемые для изготовления гипоаллергенны и не содержат латекс

Индивидуальная клинически чистая упаковка.

Продукт одноразовый, нестерильный.

Не стерилизовать.

Не используйте повторно.

Методы производства

Устройства изготавливаются посредством процессов литья под давлением, экструзии, сборки, происходящих в Чистых комнатах, периодически проверяемых и подвергаемых периодическому контролю на микробиологические частицы в соответствии с UNI EN ISO 14698-1 -2. Для каждого этапа производственного процесса и обработки материалов гарантируется полный контроль посредством электронной и бумажной документации.

Упаковка, маркировка, хранение

Продукт упакован в полиэтиленовый пакет в одной упаковке, чтобы обеспечить его клиническую чистоту.

Как на первичной, так и на вторичной упаковке нанесены идентификационные этикетки с информацией о продукте и символами, соответствующими UNI CEI EN ISO 15223-1 и приложению I, пункт 13.3 DDM 93/42 / EEC, с последующими изменениями и дополнениями, предоставленными 2007/47 / EEC.

Максимальный срок хранения продукта в нераспечатанном виде и при обычных условиях хранения составляет 5 лет.

Срок годности продукта указан на первичной и вторичной упаковке.

Не используйте, если упаковка повреждена или перфорирована.

При хранении и использовании в соответствии с предоставленными инструкциями материалы не изменяют свою физическую и химическую стабильность

Максимальная температура хранения и транспортировки от -20 ° C до + 50 ° C

Утилизировать следует в соответствии с действующим законодательством.

Сертификация

Система качества компании сертифицирована ISO 13485-2016 - сертификат №. 9124 HRL2. Продукт соответствует требованиям Приложения I Директивы 93/42 / EEC и последующих поправок, представленных в 2007/47 / EEC.

Производство соответствует требованиям Приложения V к MDD 93/42 / EEC и последующим поправкам, предоставленным в 2007/47 / EEC, как подтверждено IMQ - Уполномоченным органом № 0051.

Сертификат № 2033 / MDD

Продукт классифицирован в классе IIa в соответствии с правилами классификации

Приложения IX к MDD 93/42 / EEC и последующими поправками, требуемыми в 2007/47/EEC.

Гармонизированные правила: ISO 10993, UNI CEI EN ISO 15223-1, UNI CEI EN 1041.

9016/XL Маска СРАР c двойным портом, раздувной манжетой и предохранительным клапаном, р. XL

9016/L   Маска СРАР c двойным портом, раздувной манжетой и предохранительным клапаном, р. L

9016/M  Маска СРАР c двойным портом, раздувной манжетой и предохранительным клапаном, р. M     

9016/S   Маска СРАР c двойным портом, раздувной манжетой и предохранительным клапаном, р. S 

Маски для СРАР вентиляции Intersurgical

2222000 Маска для СРАР вентиляции с двумя портами, средняя/большая для взрослых

2221000 Маска для СРАР вентиляции с двумя портами, малая для взрослых

Лицевая маска для CPAP вентиляции с надувной манжетой и двухклапанными портами, одноразовая

MN 128-01 Лицевая маска для CPAP, одноразовая S

MN 128-02 Лицевая маска для CPAP, одноразовая M

MN 128-03 Лицевая маска для CPAP, одноразовая L

Клапаны PEEP

2220000 Клапан С-РЕЕР, коричневый, 20см Н2О

2215000 Клапан С-РЕЕР, красный 15см Н2О

2212000 Клапан С-РЕЕР, темно-розовый, 12,5см Н2О

2210000 Клапан С-РЕЕР, зеленый, 10см Н2О

2207000 Клапан С-РЕЕР, желтый, 7,5см Н2О

2205000 Клапан С-РЕЕР, синий, 5см Н2О

2202000 Клапан С-РЕЕР, черный, 2,5см Н2О

HPV06-10 PEEP-клапан 10 мбар оранжевый, 22мм/30мм. Давление регулируемое 2-10 см H2O

HPV06-20 PEEP-клапан 20 мбар голубой, 22мм/30мм. Давление регулируемое 5-20 см H2O

KM 809 Регулиремый  (3-20 см) одноразовый адаптер РЕЕР для масок

Шлем для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ) StarMed

Серия продукции StarMed CaStar включает серию шлемов для CPAP терапии и неинвазивной ИВЛ (НИВ). Они разрабатывались в качестве альтернативы обычному интерфейсу, хорошо переносятся длительный период времени и снижают риск, связанный как с интубацией трахеи, так и с применением лицевой маски. Эта серия продукции включает в себя шлемы для CPAP и НИВ, которые подходят большинству пациентов.

StarMed CaStar R Up – открываемый шлем для НИВ

StarMed CaStar R шлем для неинвазивной механической вентиляции легких (НИВЛ)

StarMed CaStar 'R' Next шлем без подмышечных держателей для неинвазивной вентиляции (НИВ)

StarMed CaStar Ped шлем для детей для СРАР и НИВ

CaStar Up открываемый шлем для CPAP терапии

StarMed CaStar шлем для CPAP терапии

StarMed Ventukit комплект со шлемом для СРАР терапии

StarMed CaStar Infant шлем для СРАР терапии для грудных детей

Starmed Castar шлем для CPAP терапии для детей

Шлем для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ) HAROL

Назначение

СРАР шлемы используется у пациентов на спонтанном дыхании , при этом постоянное положительное давление в течении всего дыхательного цикла обеспечивается либо соответствующим режимом вентиляции на аппарате ИВЛ, либо модулем СРАР 9293/9294. Рекомендуемая скорость потока не менее 40л/мин

Область применения

• кардиогенный отек легких

• острая дыхательная недостаточность (IRA)

• травма груди

• ателектаз

• послеоперационная гипоксемия

• астма

• обострение ХОБЛ (хроническая обсруктивная болезнь легких)

• респираторная помощь до и после экстубации

• некардиогенный отек легких (A.L.I. - A.R.D.S)

Полностью прозрачная цельная конструкция шлема с воротником из очень мягкого материала является комфортным, легким и удобным альтернативным методом проведения СРАР терапии.

Воротник изготовлен из двух видов материала: из полиуретана и силикона, чтобы гарантировать отличное уплотнение.

Шлемы HAROL (Артикул NIV10300 и СРАР 10400) с надувной подушкой - единственные на рынке, которые позволяют вам отказаться от использования для крепления шлема атравматичными крепежными ремнями для подмышек

Модели с застежкой-молнией обеспечивают быстрый и полный доступ к пациенту.

Также имеется порт доступа для мед.персонала с отвинчивающейся крышкой, предохранительный двунаправленный клапан, который позволяет пациенту в случае отсутствия потока вдыхать воздух из окружающей среды, порт регулировки давления, два герметичных порта для зонда, катетеров или датчиков

1 - порт доступа с предохранительным двунаправленным

клапаном

2 - порт регулировки давления

3 - надувная подушка ( для моделей NIV10300 и СРАР 10400), обеспечивающая

поддержку шлема в области шеи, что позволяет исключить крепежные ремни

4 - тент

5 - встроенный манометр

6 - герметичные порты для датчиков и катетеров

7 - крепежные ремни

Таблица размеров для моделей без надувной подушки (СРАР10401/ХХХ) и с надувной подушкой (СРАР 10400/ХХХ)

Материалы

Тент изготовлен из мягкого пластика поливинилхлорид (ПВХ), воротник изготовлен из двух видов материала: из полиуретана и силикона

Все материалы годами используются в медицинской сфере, и обладают высокой биосовместимостью и безопасностью. Материалы тестируются в соответствии с ISO10993-1.

Материалы, используемые для изготовления гипоаллергенны и не содержат латекс

Индивидуальная клинически чистая упаковка.

Продукт одноразовый, нестерильный.

Не стерилизовать. Не используйте повторно.

Методы производства

Устройства изготавливаются посредством процессов литья под давлением, экструзии, сборки, происходящих в Чистых комнатах, периодически проверяемых и подвергаемых периодическому контролю на микробиологические частицы в соответствии с UNI EN ISO 14698-1 -2. Для каждого этапа производственного процесса и обработки материалов гарантируется полный контроль посредством электронной и бумажной документации.

Упаковка, маркировка, хранение

Продукт упакован в полиэтиленовый пакет в одной упаковке, чтобы обеспечить его клиническую чистоту.

Как на первичной, так и на вторичной упаковке нанесены идентификационные этикетки с информацией о продукте и символами, соответствующими UNI CEI EN ISO 15223-1 и приложению I, пункт 13.3 DDM 93/42 / EEC, с последующими изменениями и дополнениями, предоставленными 2007/47 / EEC.

Максимальный срок хранения продукта в нераспечатанном виде и при обычных условиях хранения составляет 5 лет.

Срок годности продукта указан на первичной и вторичной упаковке.

Не используйте, если упаковка повреждена или перфорирована.

При хранении и использовании в соответствии с предоставленными инструкциями материалы не изменяют свою физическую и химическую стабильность

Максимальная температура хранения и транспортировки от -20 ° C до + 50 ° C

Утилизировать следует в соответствии с действующим законодательством.

Сертификация

Система качества компании сертифицирована ISO 13485-2016 - сертификат №. 9124 HRL2. Продукт соответствует требованиям Приложения I Директивы 93/42 / EEC и последующих поправок, представленных в 2007/47 / EEC.

Производство соответствует требованиям Приложения V к MDD 93/42 / EEC и последующим поправкам, предоставленным в 2007/47 / EEC, как подтверждено IMQ - Уполномоченным органом № 0051.

Сертификат № 2033 / MDD

Продукт классифицирован в классе IIa в соответствии с правилами классификации

Приложения IX к MDD 93/42 / EEC и последующими поправками, требуемыми в 2007/47 / EEC.

Гармонизированные правила: ISO 10993, UNI CEI EN ISO 15223-1, UNI CEI EN 1041.

Маскодержатель силиконовый

038-35-934 Маскодержатель силиконовый средний 

038-35-935 Маскодержатель силиконовый большой 

Эластичный фиксатор для масок

KM-P007 Эластичный фиксатор для масок, L

KM-P008 Эластичный фиксатор для масок, M