Клеточные технологии (стволовые клетки)

 Система для получения мезенхимальных стволовых клеток LIPO-STEM DUO из жировой ткани

Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) – это мультипотентные клетки, которые могут дифференцироваться в различные типы клеток, в том числе остеобласты, хондроциты, миоциты, адипоциты, и, возможно, другие типы клеток. Многолетние исследования МСК сделали этот тип клеток ведущим среди стволовых клеток взрослого организма, которые применяются в терапевтических целях.

Система LIPO-STEM DUO предназначена для получения клеточной суспензии стромально-васкулярной фракции аутологичной адипозной ткани, пригодной для введения в область терапевтического интереса через тонкую канюлю, методом микрофрагментации с диализом липоаспирата без обработки коллагеназой и центрифугированием.

LIPO-STEM DUO представляет собой стерильный одноразовый набор для забора, микрофрагментации и очистки (промывки и эмульсификации) аутологичного липоаспирата (адипозной ткани) методом микрофильтрации с минимальными манипуляциями по принципу системы замкнутого цикла (вся обработка материала происходит внутри стерильного устройства без контактов с внешней средой).

ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ СИСТЕМЫ LIPO-STEM DUO

Жировая ткань богата мезенхимальными стволовыми клетками, способными способствовать спонтанному заживлению тканей. Мезенхимальные стволовые клетки являются неспецифическими прародителями клеток, составляющих все ткани человеческого организма (мышцы, кровь, нервы, сухожилия, хрящи, кости и т.д.).

Основными источниками мезенхимальных стволовых клеток являются жировая ткань, периферическая кровь, пуповина и костный мозг.

По сравнению с другими возможными участками сбора, жировая ткань более легкодоступна, процесс менее болезненный, процедура менее инвазивная и жировая ткань имеет самую высокую концентрацию мезенхимальных стволовых клеток и, следовательно, самый высокий регенерационный потенциал.

Система LIPO-STEM DUO - представляет собой одноразовый набор с замкнутым контуром для микрофрагментации, обработки и очистки жировой ткани без центрифуги, сохраняя биологические свойства исходной ткани неповрежденными и максимально усиливая регенеративный потенциал.

Вся фаза обработки липосакционной ткани происходит внутри устройства благодаря непрерывному промыванию физиологическим раствором. Это позволяет снизить клеточный стресс, устраняя любое травматическое действие, которое может повредить внеклеточный матрикс и его существенную трофическую и противовоспалительную функцию.

Инъекции мезенхимальных стволовых клеток эффективны во многих сферах медицины

Травматология и ортопедия:

Разрывы ротаторной манжеты и суставной губы плечевого сустава

Разрывы мениска коленного сустава

Частичные разрывы сухожилий и тендинопатии различной локализации

Другие случаи травм в спортивной медицине

Регенеративная аугментация при хирургических техниках:

Микрофрактурирование при полнослойных дефектах суставного хряща коленного сустава

Пластика ацетабулярной впадины при деламинации

Терапия неинфекционных воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов:

Остеоартроз синовиальных суставов

Протрузия межпозвонковых дисков

Подвздошно-крестцовый болевой синдром

Фасеточный синдром

Другие области применения:

Проктология

Отоларингология

Малая гинекология

Урология

Пластическая хирургия

Косметология (липофиллинг, реювенация, терапия рубцовых деформаций)

По мимо регенеративных свойств мезенхимальных стволовых клеток в случаях применения на хрящевой и костной тканях, в клиниках и лабораториях по всему миру проводятся исследования по применению и в других сферах терапии и оздоровления, таких как:

- замедление процессов старения организма

- удаление (уменьшение) шрамов и рубцов

- ускоренное заживление различных ран

- заживление ожогов

- лечение о восстановление печени

- терапия при онкологических заболеваниях и многое другое

 Особенности

Простая двухшаговая фильтрация аспирата, позволяющая очищать аспират от свободных липидных включений, сгустков крови и избыточной жидкости (аспирационной или промывающей)

Сохранение в получаемой суспензии неповрежденным комплекса сигнальных маркеров и паракринных агентов, потенцирующих функции стволовых клеток

Сохранение у клеток стромально-васкулярной фракции в получаемой суспензии высокой способности к дифференцировке и пролиферации

Снижение риска инфекции благодаря отсутствию контакта обрабатываемого материала с внешней средой

Обработка адипозной ткани происходит за один этап в операционной с минимальным хирургическим вмешательством

Преимущества перед другими методами

Стволовые клетки обладают огромным терапевтическим потенциалом. Их применение в лечении различной патологии обещает недостижимые ранее клинические результаты, которые могут в корне изменить многие современные лечебные парадигмы.

В медицинской практике активно используются два доступных источника аутологичных стволовых клеток: аспират костного мозга (BMAC) и адипозная ткань (липоаспират). Получение аспирата костного мозга сопряжено с определенными техническими трудностями: необходимость назначения пациенту эпидуральной анестезии или общего обезболивания плюс рентгенологический контроль. Кроме того, в аспирате костного мозга содержится относительно небольшое количество стволовых клеток: лишь одна клетка на примерно 10 000 ядросодержащих клеток аспирата, что в долевом соотношении находится в диапазоне от 0,001 до 0,01% от массы клеток в аспирате.

В противоположность BMAC получение аспирата адипозной ткани не требует сложного анестезиологического пособия, а выход стволовых клеток существенно выше (примерно в 500 раз). Так, концентрация стволовых клеток адипозной ткани (ADSC) составляет 5000÷200000 единиц на 1 мл липоаспирата (порядка от 1% до 10% от ядросодержащих клеток аспирата) в зависимости от области забора материала. При этом ADSC отличаются высокой пролиферативной активностью (>90%): минимум 1 клетка на 100 ядросодержащих по сравнению с одной на 50 000 ядросодержащих в аспирате костного мозга.

Наибольшая концентрация стволовых клеток в адипозной ткани наблюдается в нижней части живота и на внутренней стороне бедра.

По указанным причинам адипозная ткань представляет собой наиболее привлекательный источник стволовых клеток. Высокое содержание ММСК (мультипотентные мезенхимальные стволовые клетки) в жировой ткани служит одной из причин активного интереса к ней как источника этих клеток для целей регенеративной медицины.

Адипозную ткань можно получить в большом количестве из подкожной жировой клетчатки передней брюшной стенки пациента путем аспирации (туменисцентной липосакцией) – несложной и безопасной хирургической процедуры с помощью канюли с тупым слепым концом и шприца. Адипозная ткань может быть взята также из жирового тела коленного сустава (тела Гоффа) и с внешней поверхности бедра. Благодаря простоте и легкости исполнения техника забора адипозной ткани по отработанной методике для получения клеточного материала практически не создает рисков для пациента.

Принцип работы и система фильтрации LIPO-STEM DUO

Тщательно продуманная система фильтрации (микрофрагментации) внутри встроенного в процессорное устройство пакета оснащена двумя фильтрами:

первый фильтр с крупными ячейками предварительно фрагментирует жировую ткань, сохраняя нетронутой сопутствующую фиброзную ткань;

второй фильтр с более мелкими ячейками задерживает редуцированную (микрофрагментированную) жировую ткань, которая в это время промывается физиологическим раствором, удаляющим капли свободного жира, форменные элементы крови и коллагеновые волокна, которые могут вызвать воспаление тканей в области применения СВФ липоаспирата.

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации. Благодаря этому также пропорционально растет количество клеток СВФ, свободно взаимодействующих с новым окружением. При этом каждая лобула после фрагментации в своем составе сохраняет работоспособной свою систему паракринной сигнализации.

Липоаспират неизменно содержит форменные элементы крови: эритроциты, нейтрофилы, моноциты. Кроме того, при аспирации адипозной ткани и ее последующей фрагментации часть адипоцитов могут подвергаться механическому разрушению и высвобождать свободные жировые капли. В ряде случаев, по мнению большинства специалистов, эти компоненты липоаспирата при реимплантации могут вызывать нежелательные воспалительные реакции. Очевидно, что свободные капли жира, помещенные в ткани, обуславливают воспалительную активность макрофагов, направленную на их элиминацию, а структурно сохранные лобулы и свободные адипоциты – только липолизис и паракринную тканевую регуляцию. Для устранения сопутствующих нежелательных компонентов липоаспират при фрагментировании необходимо промыть стерильным физиологическим раствором. Промывание микрофрагментированной адипозной ткани позволяет существенно снизить концентрацию элементов крови и свободных капель жира в материале без снижения функциональности СВФ-клеток. Удельная концентрация клеток СВФ на объем липоаспирата при этом существенно повышается, поскольку из липоаспирата выводится лишняя жидкость.

Простая процедура для врача и пациента

1. До обработки липоаспирата необходимо подсоединить к разъему “WASH IN” емкость со стерильным физиологическим раствором через инфузионную систему (входит в состав набора), чтобы перед использованием заполнить процессорное устройство LIPO-STEM, стараясь перекачать весь воздух из устройства в пакет для отходов.

2. В заполненное стерильным физиологическим раствором процессорное устройство через клапанный порт ‘‘LIPO IN’’ вносят свежий липоаспират, полученный во время процедуры липосакции.

3. Мягкими и плавными движениями шпателя по пакету устройства липоаспират проталкивают через фильтр в нижнюю часть устройства, что позволяет фрагментировать (пропустить через фильтр) материал, а также промыть от крови и липидных капель.

4. Процесс фрагментации и промывки выполняют до тех пор, пока цвет содержимого в мешке процессорного устройства не станет бледно-желтым.

5. Затем перекрывают зажим, прекращающий поступление физиологического раствора в процессорное устройство через порт ‘‘WASH IN’’, а избыток физраствора отводят в пакет для отходов с помощью проталкивающих движений шпателя.

6. Микрофрагментированный липоаспират отбирают через порт ‘‘LIPO OUT’’ для последующего клинического применения.

В конечном результате из LIPO-STEM DUO врач получает шприц с микрофрагментированной жировой тканью пациента, очищенной от липидных включений, мертвых клеток и форменных элементов крови и представляющей собой высоко концентрированную суспензию адипоцитов и клеток стромально-вакулярной фракции, готовую для имплантации в области терапевтического/хирургического интереса через тонкую канюлю.

Состав комплекта LIPO-STEM DUO

1. Шприц 60 мл для введения раствора Клейна - 2 шт.

2. Шприц 60 мл для липоаспирации - 2 шт.

3. Шприц 10 мл для извлечения - 2 шт.

4. Шприц 3 мл для введения - 2 шт.

5. Игла 20G к шприцам для инъекций - 1 шт.

6. Фильтр-мешок - 1 шт.

7. Инфузионный набор - 1 шт.

8. Мешок с фильтром - 1 шт.

9. Перфоратор - 1 шт.

10. Закрытые комбинированные крышки LLM-LLF - 2 шт.

11. Двойные штуцеры Люэра с внутренней резьбой LLF-LLF - 2 шт.

12. Шпатель - 1 шт.

13. Металлическая канюля для использования в сочетании со шприцем - диаметр 2,5 мм (130)-1ш т.

14. Металлическая канюля для использования со шприцем - диаметр 1,6 мм (16G) - 1 шт.

15. Скользящий зажим - 1 шт.