Диагностические экспресс-тесты на заболевания

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор.

Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

Назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости.

Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости.

Анализируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

1. Индикаторная трубка с инструкцией

2.Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).

3.Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).

Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИМЕРЫ ИЗМЕНЕНИЯ ОКРАСКИ

Селективный уреазный тест AMA RUT Pro

диагностическая чувствительность 99%

диагностическая специфичность 99%

Экспресс-тест AMA RUT Pro представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Pro имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Pro обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Pro с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Pro

предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)

аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной

время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски

изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя

один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента

Комплект поставки AMA RUT Pro

Варианты комплектации AMA RUT Pro предусматривают поставку в блоках по 12 шт. или по 24 шт — как показано на фото ниже.

Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие.

Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.

1.Согните блок по линиям перфорации.

2.Отделите один сегмент для исследования.

3.Откройте защитную плёнку, но не тяните сильно, чтобы ее не оторвать. Поместите биоптат на белый чувствительный элемент, а не за его пределы.

4.Поместив биоптат, аккуратно пригладьте защитную плёнку пальцем по периметру изделия.

5.Зафиксируйте плёнку по линии выреза. Фиксация необходима для сохранения продуктов реакции в ячейке экспресс-теста.

6.Оцените результат исследования с обратной стороны экспресс-теста через 5 минут.

Селективный уреазный тест AMA RUT Expert M

Экспресс-тест AMA RUT Expert M представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Expert M имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert M обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Expert M с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

Тест-система ХЕЛПИЛ для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori

Тест-система ХЕЛПИЛ ® — это одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Назначение и принцип действия

В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ ® лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата. Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

биоптат любого отдела желудка;

биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 97%, специфичность 98%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения".

Формы выпуска

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Бланк) – на 1 обследование

— один индикаторный диск диаметром 6 мм, зафиксированный на подложке и защищенный пластиковым язычком. Размеры Бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врачу было удобно в перчатках быстро снять пластиковый язычок и поместить биоптат на индикаторный диск.

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Планшет) – на 10 обследований

— десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Лента) – на 21 обследование

— двадцать один индикаторный диск диаметром 6 мм каждый, зафиксированный на одной подложке. Язычки закрывают по три диска. После того как три диска использованы, часть подложки, на которой они размещены, можно легко оторвать по линии перфорации. Лента — это наиболее экономичная форма выпуска тест-системы ХЕЛПИЛ ®: стоимость каждого индикаторного диска ниже, чем у Бланка или Планшета.

Краткая инструкция по применению

1. Снимите язычок с индикаторного диска.

2. Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, на поверхность индикаторного диска.

3. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат обследования на Helicobacter pylori.

4. Анализ полученных данных

Примеры изменения цвета

ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс 

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут).

Назначение: Тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буферный раствор - 1 шт. Скарифактор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Экспресс тест для выявления гепатита С

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).

Назначение: Тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС)

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 98.6%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Тест на Гепатит С по слюне OraQuick HCV Rapid Antibody Test

Данный экспресс-тест основан на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита C (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах десневой жидкости, капиллярной и венозной цельной крови, плазмы (обработанных ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития и натрий цитратом) и сыворотки крови (выделенной в пробирке для отделения сыворотки) у взрослых и детей старше 11 лет.

Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатита С.

 Набор тестов на Гепатит С (25 тестов)

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа. 

 Тест на Гепатит В

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).

Назначение: Тест для определения наличия антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: аналитическая чувствительность 4 нг/мл

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 100%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Набор тестов на Гепатит В (25 тестов)

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 Тест на Туберкулез

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: Набор основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в планшет. В случае наличия в образце антител к МТ, последние реагируют с рекомбинантными МТ-антигенами, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными МТ-антигенами, иммобилизованными на мембране, образуя линию розового-фиолетового цвета в нижней части тестовой зоны (Т - тест). Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (С - контроль) независимо от присутствия антител к МТ. Результат реакции оценивают визуально.

Назначение: Тест предназначен для быстрого качественного одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 200 Е/мл

Достоверность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Набор тестов на Туберкулез (20 тестов)

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 Иммунохроматографический тест на Сифилис 

Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG и IgM) к возбудителю сифилиса - бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию розового-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль), независимо от присутствия антител к ТР. Результат реакции оценивают визуально через 10 мин.

Назначение: Тест предназначен для выявления антител к возбудителю сифилиса — бледной трепономе (Treponema pallidum, TP). Время проведения анализа — 10-15 минут.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.5%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Набор тестов на Сифилис (25 тестов)

Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG и IgM) к возбудителю сифилиса - бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии

Тест для диагностики Гастрита и Язвенной болезни желудка  

Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к Helicobacter pylori (HP) последние реагируют с НР антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к IgG человека, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски. В том случае, если в анализируемом образце крови антитела к НР присутствуют, то в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета (тест и контроль), а если отсутствуют - то только одна линия (контроль). 

Назначение: Тест для иммунохроматографического быстрого выявления антител к Helicobacter Pylori (H.pylori). Время проведения анализа — 10-15 мин.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 92%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 96.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буферный раствор - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

 Набор тестов на Гастрит/Язву желудка Helicobacter Pylori (25 тестов)

Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Тест для ранней диагностики Аденомы и Рака простаты (ПСА)

Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Простатспецифический антиген (PSA) синтезируется эндотелиальными клетками предстательной железы и представляет одиночную цепь гликопротеина с молекулярным весом ~34 кДа. Уровень PSA в сыворотке здорового мужчины находится в пределах от 0,1 до 2,6 нг/мл. При раке простаты и при доброкаченственной опухоли - аденоме простаты, а также при простатите концентрация PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным, требующим дальнейшего клинического обследования, в то время как уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на рак простаты.  

Принцип действия: набор ИммуноХром-PSA-Экспресс основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце PSA последний вступает в реакцию с моноклональными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне планшета на уровне маркировки Т (тест). Остальные реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют окрашенные линии на уровне маркировок R (референс) и С (контроль) независимо от присутствия PSA в образце. Результаты реакции оцениваются визуально.

Назначение: Быстродействующий количественный одноэтапный анализ для обнаружения человеческого ПСА в цельной крови человека.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 4 нг/мл

Достоверность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт.

Набор тестов на Рак простаты (20 тестов)

Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Простатспецифический антиген (PSA) синтезируется эндотелиальными клетками предстательной железы и представляет одиночную цепь гликопротеина с молекулярным весом ~34 кДа. Уровень PSA в сыворотке здорового мужчины находится в пределах от 0,1 до 2,6 нг/мл. При раке простаты и при доброкаченственной опухоли - аденоме простаты, а также при простатите концентрация PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным, требующим дальнейшего клинического обследования, в то время как уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на рак простаты.

 Экспресс-тест на Инфаркт миокарда,  Кардио-тест 3 в 1 

Экспресс диагностика инфаркта (выявление специфичных кардиомаркеров). Тест «ИммуноХром-Кардио-Экспресс» (3 в 1) представляет собой набор реагентов для быстрого одноэтапного качественного in vitro выявления кардиомаркеров (тропонина I (сТnI), креатинкиназы (CK-MB) и миоглобина (Myo)) в сыворотке и цельной крови человека. 

Принцип действия: определение основано на конкурентной реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных компонентов в определенных участках мембраны. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета; при наличии в образце кардиомаркеров [тропонина I (cТn I), миоглобина (Мyo) и креатинкиназы (CK-MB)] в концентрациях, превышающих пороговые, последние реагируют со специфическими моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к кардиомаркерам, иммобилизованными на мембране в тестовых зонах. В том случае, если в анализируемом образце кардиомаркеры присутствуют, в тестовых зонах выявляются по две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С. При отсутствии кардиомаркеров (или если их концентрация ниже порогового уровня) в тестовых зонах выявляется только по одной розово-фиолетовой линии на уровне маркировки С. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 15 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 1,0 нг/мл тропонина I, 90 нг/мл миоглобина и 5 нг/мл креатинкиназы.

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99%

Срок годности: 24 месяца

Количество в упаковке: 1

Состав: 1. Тест-плашка в герметичной упаковке - 1 шт.; 2. Реагент для разведения - 1 флакон; 3. Скарификатор (ланцет) - 1 шт.; 4. Пробирка - 1 шт.; 5. Салфетка спиртовая - 2 шт.; 6. Пипетка - 1 шт.; 7. Инструкция - 1 шт.

Набор тестов на Инфаркт миокарда (20 тестов)

Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия кардиомаркера - тропонина I (сТnI) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Тропонин I признан наиболее специфичным и информативным маркером повреждения сердечной мышцы при инфаркте миокарда. Тропонин I появляется в крови через 4-6 час после приступа боли в области сердца при инфаркте. В отличие от других кардиомаркеров (креатинкиназа - СК-МВ, миоглобин - Myo), его концентрация остается высокой в течение 6-10 суток после приступа.

 Тест на Инфаркт миокарда (КОМБО) (20 тестов)  

Изделие медицинского назначения «ИммуноХром-Кардио-Экспресс» представляет собой набор реагентов для быстрого одноэтапного качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (сТnI), креатинкиназы (CK-MB) и миоглобина (Myo)] в сыворотке и цельной крови человека.

Принцип действия: Определение основано на конкурентной реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных компонентов в определенных участках мембраны. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета; при наличии в образце кардиомаркеров [тропонина I (cТn I), миоглобина (Мyo) и креатинкиназы (CK-MB)] в концентрациях, превышающих пороговые, последние реагируют со специфическими моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к кардиомаркерам, иммобилизованными на мембране в тестовых зонах. В том случае, если в анализируемом образце кардиомаркеры присутствуют, в тестовых зонах выявляются по две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С. При отсутствии кардиомаркеров (или если их концентрация ниже порогового уровня) в тестовых зонах выявляется только по одной розово-фиолетовой линии на уровне маркировки С. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 15 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.

 Тест на скрытую кровь (гемоглобин) в кале человека

Тест на скрытую кровь в кале человека. 

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (~6 мкг/г кала), то в тестовой зоне на уровне маркировок T (тест) и C (контроль) выявляются две линии розовофиолетового цвета, а если концентрация ниже порогового уровня - то только одна линия (контроль).

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

 Набор тестов на скрытую кровь (10 тестов)

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.