Мембранные трубчатые фильтры

ХАРАКТЕРИСТИКИ СЕТЧАТЫХ И ТРУБЧАТЫХ ФИЛЬТРОВ КРОВИ

Сетчатые и трубчатые фильтры крови компании предназначены для переливания крови, но их характеристики позволяют использовать их и в других целях.

Основные применения:

- Фильтры крови для капельных камер инфузионных линий для переливания

- Фильтры крови для капельных камер инфузионных линий для гемодиализа

- Жидкостные фильтры большого объема общего назначения

Технология производства

Трубчатые фильтры изготавливаются путем автоматической формовки, которая гарантирует высокое качество деталей, с использованием высоких пресс-форм.

Сетчатые фильтры изготавливаются путем автоматической ультразвуковой сварки.

Широкий ассортимент

Несколько перечисленных ниже моделей позволяют заказчикам найти подходящий под их требования продукт.

Широкий ассортимент фильтрующих материалов (гидрофильные/гидрофобные мембраны из PA 6.6 или ПЭ) обеспечивает соответствие множеству различных требований и покрывает различные потребности рынка.

Благодаря широкому диапазону размеров пор и ассортименту фильтрующих материалов, трубчатые фильтры совместимы с большинством существующих или новых устройств.

Диапазон размеров пор от 1 до 500 мкм, диапазон толщины мембран от 0,02 до 10 мкм.

Технология сборки

Разнообразие возможного материала для кольца фильтров дает возможность осуществлять сборку путем интерференционного уплотнения или склеивания (с использованием циклогексанона, метилцианоакрилата и метилэтилкетона).

Сетчатые фильтры обычно присоединяют к мягким ПВХ-камерам путем диэлектрической сварки.

Стандарты качества

Сетчатые и трубчатые фильтры изготавливаются в соответствии со стандартом ISO1135.

Они производятся в соответствии со стандартами ISO 9001 и ISO 13485 в помещениях с классом чистоты 100 000 из материалов медицинского назначения (пластмассы и сетки/ мембраны), а также имеют сертификат USP класс VI и ISO 10993 по биосовместимости (для внешних связующих устройств — непрямой контакт с кровью — длительный контакт).

Дисковые фильтры имеют низкую экстрактивность и совместимы со многими лекарственными препаратами.

Они не пирогенны (<0,25 эндотоксина/мл), согласно LAL-тесту, и не содержат латекса, ПВХ и веществ животного происхождения.

Допустимые методы стерилизации

В зависимости от материала, трубчатые фильтры можно подвергать стерилизации этиленоксидом, гамма или электронным излучением.

Фильтрация частиц

В инфузионных линиях для переливания крови, как и в другом оборудовании, оснащенном сетчатыми и трубчатыми фильтрами, они используются для фильтрации частиц (размер фильтруемых частиц зависит от фильтрующего материала).

В инфузионных линиях для переливания крови 200ºm сетчатые фильтры становятся барьером для кровяных сгустков.

В соответствии со стандартом ISO 1135 сетчатые и трубчатые фильтры эффективны для охраны здоровья пациента.

Материалы

Фильтрующий материал: гидрофильные/гидрофобные мембраны из PA 6.6 или ПЭ

Кольцо: см. таблицы (АБС, ПА, ПП)

Максимальная рабочая температура 55°C (131°F)

Биобезопасность материалов по стандарту USP класс VI — испытания при 121°C и ISO 10993